藥物警戒
英國警告芬太尼透皮貼劑意外暴露帶來的嚴重風險
英國警告芬太尼透皮貼劑意外暴露帶來的嚴重風險
英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）在2018年10月11日發(fā)布信息，警示芬太尼透皮貼劑意外暴露可能帶來的嚴重風險。
芬太尼是一種有效的阿片類鎮(zhèn)痛藥，使用規(guī)格為25μg/小時的芬太尼貼劑相當于每日口服高達90毫克劑量的嗎啡。芬太尼貼劑只用于那些先前已經(jīng)耐受阿片類藥物的患者，因為從未接受過阿片類藥物的患者使用該藥存在嚴重呼吸抑制的風險。芬太尼的初始劑量應(yīng)基于患者的阿片類病史。
英國MHRA警告，如果將貼片吞下或轉(zhuǎn)移給另一個人，則可能意外暴露于芬太尼。2014年歐盟在對該品種進行評估后，在產(chǎn)品的特征摘要（SPC）和患者信息手冊中均增加了關(guān)于最小化意外暴露風險的建議。
MHRA陸續(xù)收到意外暴露芬太尼貼劑的報告，然而這種意外是可預(yù)防的。從2014年7月到2018年10月，已經(jīng)收到5起死亡事件的報告，包括意外暴露、意外過量或產(chǎn)品粘附問題。死亡原因雖然不包含在所有報告中，但被理解為與阿片類藥物毒性有關(guān)。
建議為病人和護理人員提供清晰的信息。所有醫(yī)務(wù)人員，特別是那些參與芬太尼貼劑處方和配藥的專業(yè)人員，應(yīng)向患者和護理人員提供關(guān)于意外暴露和攝入的風險，以及需要適當處理貼劑的明確信息。建議病人和護理人員嚴格遵守貼劑的包裝、紙盒和內(nèi)附患者信息手冊中的說明。
芬太尼貼劑應(yīng)存放在兒童看不見和接觸不到的地方。使用后，貼劑應(yīng)折疊，使貼附劑的粘合面相互粘附，然后放回原來的包裝中。使用過的貼劑應(yīng)放在兒童看不見和接觸不到的地方，因為即使用過的貼劑也含有可傷害兒童甚至致命的藥物。建議患者向藥師咨詢?nèi)绾伟踩幚硎褂没蛭词褂眠^的貼劑。
應(yīng)警告患者和護理人員可能出現(xiàn)的芬太尼過量癥狀，包括呼吸抑制（呼吸困難或呼吸淺），疲勞，極度困倦或鎮(zhèn)靜，不能正常思考、行走或說話，感到暈眩或精神錯亂。阿片類藥物過量可能是致命的，需要緊急治療。任何意外接觸芬太尼貼劑者應(yīng)立即就醫(yī)，納洛酮的使用可能有助于治療阿片類藥物過量。
給醫(yī)務(wù)人員的建議：
??始終向患者及其護理人員充分說明書芬太尼貼劑的安全使用方法，包括：不要超過處方劑量用藥；遵循正確的貼劑使用頻率，避免接觸貼劑的粘附面，并在使用后洗手；切勿切割貼劑，并避免使貼劑遇熱，包括熱水（如盆浴、淋浴）；確保在使用新的貼劑前移除舊的貼劑；遵循安全存儲和正確處理已用過貼劑的說明。
??確保患者和護理人員了解芬太尼過量的癥狀和體征，并建議他們?nèi)绻麘岩蛇^量使用須立即就醫(yī)。
??對于出現(xiàn)嚴重不良事件的患者，立即移除貼劑，并在此后監(jiān)測24小時。
??通過黃卡計劃報告發(fā)生的意外傷害或可疑不良反應(yīng)。
（英國MHRA網(wǎng)站）
來源于藥物警戒快訊2018年11月27日第11期（總第187期）
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