政策規章
- 醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點2024
- 赫爾辛基宣言2024版
- 關于印發醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究管理辦法的通知2024
- 醫療機構管理條例
- 中華人民共和國藥品管理法（2019）
- 體細胞臨床研究工作指引（試行）2022年
- 體外基因修飾系統藥學研究與評價技術指導原則（試行）2022年
- 體內基因治療產品藥學研究與評價技術指導原則（2022）
- 關于印發干細胞臨床研究管理辦法（試行）的通知
- 涉及人的生命科學和醫學研究倫理審辦法（2023）
- 科技倫理審查辦法（試行）2023年
- 藥物臨床試驗期間方案變更技術指導原則（試行)（2022）
- 醫療器械質量管理規范（2022）
- 體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則（2021）
- 人類遺傳資源管理條例實施細則（2023）
- 關于加強科技倫理治理的意見（2022）
- 醫療器械臨床試驗質量管理規范
- 涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法（國家衛計委第11號令）
- 赫爾辛基宣言-2013
- 北京市醫療衛生機構人體研究管理暫行辦法（解讀）
京公網安備111010602104056