政策規(guī)章
- 醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查要點2024
- 赫爾辛基宣言2024版
- 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法的通知2024
- 醫(yī)療機構(gòu)管理條例
- 中華人民共和國藥品管理法（2019）
- 體細胞臨床研究工作指引（試行）2022年
- 體外基因修飾系統(tǒng)藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）2022年
- 體內(nèi)基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（2022）
- 關(guān)于印發(fā)干細胞臨床研究管理辦法（試行）的通知
- 涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審辦法（2023）
- 科技倫理審查辦法（試行）2023年
- 藥物臨床試驗期間方案變更技術(shù)指導(dǎo)原則（試行)（2022）
- 醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范（2022）
- 體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（2021）
- 人類遺傳資源管理條例實施細則（2023）
- 關(guān)于加強科技倫理治理的意見（2022）
- 醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
- 涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（國家衛(wèi)計委第11號令）
- 赫爾辛基宣言-2013
- 北京市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)人體研究管理暫行辦法（解讀）
京公網(wǎng)安備111010602104056