藥物警戒
美國警告SGLT2降糖藥的罕見嚴重的生殖區感染風險
美國警告SGLT2降糖藥的罕見嚴重的生殖區感染風險
2018年8月29日，美國食品藥品管理局（FDA）發布警示信息，稱其收到鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2 (SGLT2)抑制劑類2型糖尿病治療藥的罕見、嚴重的生殖器和生殖器周圍區域感染病例。這種罕見的嚴重感染稱為會陰壞死性筋膜炎，也稱作福尼爾壞疽(Fournier’s gangrene)。FDA認為需要在所有SGLT2抑制劑的處方信息和患者用藥指南中添加關于這種風險的新警告。
SGLT2抑制劑是FDA批準用于在飲食和運動基礎上降低2型糖尿病成人患者血糖的一類藥物，通過促進腎臟將糖分經尿液排出體外而發揮作用。該類藥物于2013年首次獲得批準，包括：坎格列凈（canagliflozin）、達格列凈（dapagliflozin）、恩格列凈（empagliflozin）和埃格列凈（ertugliflozin）。此外，恩格列凈被批準用于降低成人2型糖尿病和心臟病患者死于心臟病發作和中風的風險。未經治療的2型糖尿病會導致嚴重并發癥，包括失明、神經和腎臟損害，以及心臟病。
患者應注意：
如果生殖器或從生殖器到直腸部位的區域有任何觸痛、發紅、腫脹，且發燒超過100.4華氏度或全身感覺不適，請立即就診。這些癥狀惡化迅速，務必立即就診。
當拿到SGLT2抑制劑處方時，要閱讀患者用藥指南。藥物指南解釋了用藥的獲益與風險，可能會有新的或重要的附加信息
醫務人員應注意：
如果患者出現上述癥狀，考慮是否為福尼爾壞疽。如有懷疑，應立即使用廣譜抗生素和外科清創治療。
停用SGLT2抑制劑，密切監測血糖水平，并為血糖控制提供適當的替代治療。
（美國FDA網站）
來源于藥物警戒快訊2018年9月27日第9期（總第185期）
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