藥物警戒
加拿大評估SGLT2抑制劑的胰腺炎風險
加拿大評估SGLT2抑制劑的胰腺炎風險
2018年7月20日，加拿大衛生部（Health Canada）網站發布信息，通報了對鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑類降糖藥導致胰腺炎風險的評估結果。
1. 背景
胰腺炎是胰臟的炎性疾病，主要由膽結石和飲酒引起，但也可能由藥物反應導致（藥物性胰腺炎）。急性胰腺炎的表現特點為腹部突發疼痛，疼痛程度通常為嚴重；慢性胰腺炎多數表現為反復發作或持續的腹部疼痛，急性胰腺炎反復發作可發展為慢性胰腺炎。
2. 在加拿大的使用情況
SGLT2抑制劑在加拿大被批準用于2型糖尿病成人患者的降糖治療。該類藥物可以使體內過量的血糖從尿中排除，從而發揮降糖作用。SGLT2抑制劑可結合飲食控制或運動使用，也可以與其他類降糖藥聯合使用。
加拿大現已上市4種不同的SGLT2抑制劑：卡格列凈（canagliflozin）、達格列凈（dapagliflozin）、恩格列凈（empagliflozin）、埃格列凈（ertugliflozin），2型糖尿病復方制劑中也可能包括這些成分。最新數據顯示，2016年加拿大開出了200多萬份SGLT2抑制劑處方。坎格列凈是加拿大2014年批準上市的首個SGLT2抑制劑。埃格列凈是在加拿大衛生部決定開展此次評估之后獲得批準的，不在此次評估范圍內。
3. 風險評估結果
截至本次評估，加拿大衛生部共收到20例與使用SGLT2抑制劑有關的急性胰腺炎國內報告，沒有收到慢性胰腺炎報告。其中1例經進一步評估被認為達到本次審查標準，該例報告顯示急性胰腺炎和使用SGLT2抑制劑之間可能存在關聯性。本次評估涉及的加拿大病例可通過加拿大警戒在線數據庫（Canada Vigilance Online Database）進行查詢。
本次評估還分析了476例發生在加拿大以外的報告和6例已發表文獻中與使用SGLT2抑制劑有關的胰腺炎病例。其中28例急性胰腺炎因為符合本次評估所定義的標準而被進一步分析，沒有慢性胰腺炎病例。28例中有18例顯示急性胰腺炎與使用SGLT2抑制劑之間可能存在關聯性；其余報告的患者大多存在其他可能導致胰腺炎的醫學情況或使用了其他與胰腺炎發生有關的并用藥物。
對科學文獻的回顧沒有發現任何研究表明使用SGLT2抑制劑治療的患者患胰腺炎的風險增加。
加拿大衛生部通過本次評估認為，SGLT2抑制劑與急性胰腺炎可能有關聯，正在與生產企業合作更新該類藥品的產品安全信息對此加以警示。加拿大衛生部將繼續監測SGLT2抑制劑的安全性信息，以識別和評估潛在危害。如果發現任何新的健康風險將及時采取適宜措施。
（Health Canada網站）
來源于藥物警戒快訊 2018年8月21日 第8期（總第184期）
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