藥物警戒
加拿大評估異煙肼潛在的胰腺炎風險
2018年5月10日，加拿大衛生部發布了使用異煙肼后導致胰腺炎潛在風險的評估結果。該安全性評估是在美國將該風險更新進異煙肼的產品安全性信息后啟動的。胰腺炎是胰腺的一種炎癥性疾病，通常由膽結石和飲酒引起，但也可以由藥物反應（藥物性胰腺炎）引起。
異煙肼是一種用于治療結核病的處方藥，結核病主要是由一種感染肺部的細菌引起的，該細菌也可以感染身體其他器官或部位。異煙肼可單獨使用用來預防或聯合其他抗結核藥物用來治療結核病。異煙肼在加拿大上市時間是1997年，商品名為PDP異煙肼。
在評估期間，加拿大衛生部收到3例使用異煙肼后發生胰腺炎的境內病例報告。在這些報告中，異煙肼的使用時間和胰腺炎的發生之間關系并不明確或者與藥物性胰腺炎的診斷不符合。因此，加拿大衛生部沒有將該3個病例報告納入進一步評估中。
加拿大衛生部同時評估了14例使用異煙肼后發生胰腺炎的境外病例報告，其中3例報告認為很可能與異煙肼的使用有關，9例為可能相關，1例為不可能相關，其余報告因為信息不足無法評估。同時，已發表的科學文獻（參考文獻1-4）表明，異煙肼的使用與發生胰腺炎的潛在風險之間存在關聯，盡管在一些病例中可能有其他因素在發揮作用。
美國食品藥品監督管理局和歐洲藥品管理局均在異煙肼產品安全信息中列出了胰腺炎的風險。
加拿大衛生部評估認為，使用異煙肼存在導致胰腺炎的罕見的潛在風險。加拿大衛生部正在督促生產企業更新異煙肼的產品安全性信息，以告知該風險。加拿大衛生部將繼續監測異煙肼產品的相關安全信息，如有新風險被確認將及時采取適當監管措施。
參考文獻
1．Badalov N. et al. Drug-Induced Acute Pancreatitis: An Evidence-Based Review. Clin. Gastroenterol. Hepatol. 5, 648 (2007).
2．Balani A.R. & Grendell J.H. Drug-induced pancreatitis: Incidence, management and prevention. Drug Saf. 31, 823-837 (2008).
3．Prevent and manage drug-induced pancreatitis by identifying the offending agent and understanding the underlying mechanisms. Drugs & Therapy Perspectives 25, 19-22 (2009).
4．Gubergrits N., Klotchkov A., Lukashevich G. & Maisonneuve P. The risk of contracting drug-induced pancreatitis during treatment for pulmonary tuberculosis. J. Pancreas 16, 278-282 (2015).
（加拿大衛生部網站）
來源于藥物警戒快訊 2018年5月28日第5期（總第181期）
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