藥物警戒
加拿大評估鎮靜藥和麻醉藥對兒童大腦發育的影響
加拿大評估鎮靜藥和麻醉藥對兒童大腦發育的影響
2017年12月22日,加拿大衛生部發布安全性信息公告稱,某些鎮靜藥和麻醉藥的使用可能會對兒童發育中的大腦產生影響。衛生部告知公眾和醫務人員,新的安全性警告將被添加到用于嬰幼兒和妊娠婦女的鎮靜和麻醉藥產品的安全信息中,這些藥物包括:丙泊酚、氯胺酮、七氟烷(sevoflurane)、地氟烷、異氟烷、勞拉西泮、咪達唑侖、苯巴比妥、硫噴妥鈉(thiopental)。
該部門進行了兩次審查,評估在妊娠期或嬰幼兒期使用某些鎮靜藥和麻醉藥對兒童大腦發育的潛在不良反應風險。對丙泊酚、氯胺酮、七氟烷、地氟烷和異氟醚的評估認為,在妊娠期或兒童期(3歲以內)重復或長時間(超過3小時)使用這些藥物,很可能導致對兒童的大腦發育產生不良影響,如智力和學習障礙、溝通和運動問題。對苯二氮卓類(勞拉西泮、咪達唑侖)和巴比妥類藥物(苯巴比妥、硫噴妥鈉)的評估發現,孕婦和兒童使用這些藥物對兒童大腦的發育造成不良影響的證據是有限的,然而要注意,上述鎮靜藥通常可以與其他靜脈注射或吸入性麻醉藥聯合使用,而這些麻醉藥也被發現存在與大腦功能有關的不良反應風險。
在為這些藥物增加安全性警告的同時,加拿大衛生部還將研究如何利用“藥物安全和有效性網絡”來進一步研究鎮靜和麻醉藥的使用與大腦發育之間的聯系。
目前的勞拉西泮、咪達唑侖、丙泊酚和氯胺酮的產品安全性信息中,警告不應該在懷孕期間使用;目前的苯巴比妥、七氟烷、地氟烷和異氟烷的產品安全性信息中,警告僅當在懷孕期間受益大于風險時才可以使用。在兒童中的使用限制因藥品而異。硫噴妥鈉目前未在加拿大上市銷售。
加拿大衛生部與藥品生產企業將更新這些藥品的安全性信息,告知家長和醫務人員其潛在的風險。
(加拿大衛生部網站)
來源于藥物警戒快訊2018年1月18日第1期(總第177期)
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