藥物警戒
英國警示加巴噴丁嚴重呼吸抑制風險
2017年10月26日，英國藥品和健康產品管理局（MHRA）發(fā)布信息，警示加巴噴丁即使沒有合并使用阿片類藥物也存在罕見的嚴重呼吸抑制風險。
加巴噴丁（商品名Neurontin）是一種抗癲癇的藥品，用于治療具有或無繼發(fā)全身性發(fā)作的部分性發(fā)作及周圍神經性疼痛（例如成人的疼痛性糖尿病神經病變和皰疹后神經痛）。加巴噴丁和阿片類藥物合并使用出現嚴重呼吸抑制為已知不良反應。但有報道顯示，患者使用加巴噴丁但沒有合并使用阿片類藥物的情況下也出現了嚴重呼吸抑制，歐盟因此啟動了關于加巴噴丁的評估。
在1996年2月19日至2017年9月1日期間，英國共收到50例使用加巴噴丁后出現呼吸抑制或呼吸困難的黃卡報告。這些病例中，有17例報告顯示阿片類藥物是懷疑藥品或合并用藥。即使在沒有合并應用阿片類藥物的情況下，加巴噴丁也與罕見的嚴重呼吸抑制風險相關。呼吸功能受損、有呼吸或神經疾病、合并使用中樞神經系統(tǒng)鎮(zhèn)靜劑或老年人可能有罹患嚴重呼吸抑制的更高風險，因此劑量調整可能在這些患者中是必要的。
在對來自可獲得的國際范圍內的自發(fā)報告和文獻證據進行考量后，該項評估建議加巴噴丁的產品信息應被修改以納入對于嚴重呼吸抑制的警告（頻率罕見；可能影響到上市后近1/1000的患者）。
減少風險的建議
在有罹患嚴重呼吸抑制增高風險的患者中，劑量調整是必要的，包括如下：
??呼吸功能受損或有呼吸疾病
??神經疾病
??腎損害
??合并使用中樞神經系統(tǒng)鎮(zhèn)靜劑
??老年人
加巴噴丁產品的患者說明書正在更新以納入關于呼吸問題的警告，該項不良反應如果嚴重可能需要急救和重癥監(jiān)護。該說明書建議患者在經歷任何呼吸困難或淺呼吸時應尋求醫(yī)療救助。
合并使用阿片類藥物的風險提醒
應意識到當給患者處方加巴噴丁而該患者同時需合并應用阿片類藥物時，患者應被仔細觀察是否有中樞神經系統(tǒng)抑制的癥狀，例如嗜睡，鎮(zhèn)靜和呼吸抑制；此外，加巴噴丁和阿片類藥物合用應同時適當減量。
（MHRA網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》 第11期(總第175期)
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