藥物警戒
加拿大評估宮內節育器與母乳分泌減少的潛在風險
加拿大衛生部對使用左炔諾孕酮宮內給藥系統(LNG-IUS)產品導致母乳分泌減少的風險開展了評估,于2017年9月21日發布消息稱,目前LNG-IUS產品信息提到這些避孕措施似乎并不影響母乳產生的數量和質量。
宮內節育器,即放置在婦女子宮內(IUS)的左炔諾孕酮(LNG,一種避孕激素)給藥裝置,通過緩慢釋放LNG,可達到3到5年的避孕效果。LNG-IUS產品包括有曼月樂,Jaydess和Kyleena,分別于2001、2013、2017年在加拿大批準上市,適應癥為避孕,曼月樂的適應癥同時包括特發性月經過多的治療。
加拿大衛生部共對24篇相關的處于哺乳期并使用LNG-IUS產品的婦女進行了評估,這些研究表明使用LNG-IUS產品能提供高效的避孕效果,而且也不影響哺乳。同時,加拿大衛生部收到了19例哺乳期婦女在使用LNG-IUS后母乳分泌減少的報告。這19例報告均使用了曼月樂,其中13例報告中曼月樂的使用被認為很可能對哺乳困難有影響;3例報告認為與哺乳困難可能相關,因為在停止使用LNG-IUS產品后母乳分泌量恢復到了正常水平;其余3例報告沒有足夠信息表明會影響母乳產量。
加拿大衛生部評估后認為LNG-IUS產品和乳汁分泌減少風險的關聯性證據有限。加拿大衛生部正在考慮更新產品信息,提醒已有婦女使用LNG-IUS產品后母乳分泌減少的病例報告。加拿大衛生部將繼續監測LNG-IUS產品的相關安全性風險。
(加拿大衛生部網站)
本文摘自《藥物警戒快訊》 第10期(總第174期)