藥物警戒
加拿大評估非典型抗精神病藥與夢游和失眠相關飲食失調癥的潛在風險
加拿大評估非典型抗精神病藥與夢游和失眠相關飲食失調癥的潛在風險
加拿大衛生部在一篇描述一名經齊拉西酮治療的患者發生了夢游和失眠相關飲食失調癥的個例報道發表后，對使用非典型抗精神病藥的潛在夢游和失眠相關飲食失調癥風險進行了評估。夢游是一種可致患者在睡眠時起身行走或做其他復雜行為的睡眠障礙。失眠相關飲食失調癥是夢游的一種變異形式，表現為患者在睡眠時頻繁起身飲食和喝水。因此，患者可能在睡眠狀態中有烹飪食物等危險行為，而這些行為可能導致患者受到傷害。
非典型抗精神病藥在加拿大用于治療精神分裂癥、雙相障礙和抑郁等精神障礙。自1991年以來，在加拿大有9種不同的非典型抗精神病藥上市：阿立哌唑、阿塞那平、氯氮平、魯拉西酮、奧氮平、帕潘立酮、奎硫平、利培酮和齊拉西酮。上述部分藥品在加拿大有仿制藥上市。夢游在阿立哌唑、魯拉西酮、帕潘立酮、奎硫平和利培酮的產品安全性信息中已經納入。失眠相關飲食失調癥只在魯拉西酮、帕潘立酮、奎硫平和利培酮的產品安全性信息中納入。
在此次評估期間，加拿大衛生部共收到了13例本國境內的疑似非典型抗精神病藥使用相關的夢游和失眠相關飲食失調癥的個例報告。對這13例報告的評估提示，其中2例睡眠障礙很可能與非典型抗精神病藥的使用相關。這些患者在停止給藥治療后好轉。13例報告中的6例，發現存在可能的關聯性。其他風險因素例如共患疾病，睡眠障礙的既往發病史，其他治療藥物的使用，都可能導致夢游和失眠相關飲食失調癥的發生；但是非典型抗精神病藥使用與夢游和失眠相關飲食失調癥間的因果關聯性無法排除。其余5份報告因沒有足夠的信息而無法評估。
本次安全性評估也查閱了413份國際上與非典型抗精神病藥使用相關的夢游和失眠相關飲食失調癥的個例報告，但這些報告只提供了有限的額外信息。此外，加拿大衛生部查找到23篇已發表的與非典型抗精神病藥使用相關的夢游和失眠相關飲食失調癥的個例報告。其中，多數個例報告描述了當患者停止給藥治療，其癥狀得到緩解。在部分病例中，當患者重新使用該類藥物時，這些癥狀又重新出現。以更高劑量服用本類藥物比服用推薦劑量發生夢游和失眠相關飲食失調癥的頻率更高。總之，對這些個例報告的評估提示非典型抗精神病藥使用與夢游和失眠相關飲食失調癥存在關聯性。
加拿大衛生部建議更新所有非典型抗精神病藥的產品安全性信息。將繼續監測非典型抗精神病藥相關的安全性信息以識別和評估其潛在風險，并在任何新的健康風險被確認時采取及時和適當的風險控制措施。
（加拿大衛生部網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》 第10期(總第174期)
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