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首都醫科大學附屬北京天壇醫院

藥物警戒

澳大利亞警示丁溴東莨菪堿注射液的心血管風險

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澳大利亞治療產品管理局(TGA)提醒醫務人員,注射用丁溴東莨菪堿可引起心動過速、低血壓和過敏反應,因此在心臟病患者中應謹慎使用。

丁溴酸東莨菪堿是一種解痙藥,其抗膽堿能解痙作用是基于通過毒蕈堿受體介導的對平滑肌副交感神經系統激活的競爭性抑制,并且更顯著地通過神經傳導的神經節阻斷來實現的。丁溴東莨菪堿注射液可以通過肌肉注射或緩慢靜脈注射的給藥方式,用于治療胃腸道痙攣、膽道痙攣和腎痙攣,也作為放射治療的輔助診斷手段。

澳大利亞丁溴東莨菪堿注射液的產品說明書已列出了心動過速,血壓下降和過敏反應等潛在的不良反應,但是產品說明書現在正在更新,在預防措施部分將包含更強的警告,因為這些不良事件在有心臟病的患者身上更嚴重。更新后的產品說明書將建議對于既往存在心臟疾病(如心力衰竭,冠心病,心律失常或高血壓)以及心臟手術的患者應謹慎使用。建議對這些患者進行監測,同時應配備急救設施和接受過急救設施使用培訓的醫務人員。

在澳大利亞的不良反應數據庫中有28例報告描述了使用丁溴東莨菪堿引起的心動過速和/或低血壓。另有4例描述了過敏反應。沒有足夠的臨床信息來確定這些反應是否發生在心臟病患者身上,這些病例都沒有報告死亡,心臟驟停或心肌梗塞。

(TGA網站)

本文摘自《藥物警戒快訊》 第11期(總第175期)


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