藥物警戒
加拿大評估列汀類降糖藥的心力衰竭風險
加拿大衛生部2017年6月15日發布信息，稱其對DPP-4抑制劑的心力衰竭風險進行了審查。這項審查是對美國食品藥品管理局（FDA）發布的一項風險通報的跟進，FDA稱沙格列汀和阿格列汀可能增加心力衰竭的風險，尤其是對于已經存在其他心力衰竭風險因素的患者。
DPP-4抑制劑又稱列汀類藥物，是授權在加拿大銷售的治療2型糖尿病的處方藥。這些藥物與適當的飲食療法和運動療法一并使用以控制血糖，也可與其他2型糖尿病治療藥聯合使用。目前，加拿大市場上有4種列汀類藥物：西他列汀、沙格列汀、利格列汀和阿格列汀。西格列汀是2008年在加拿大首次銷售的列汀類藥物。2015年DPP-4抑制劑處方約有480萬。
截至評估期間，加拿大衛生部共收到9例使用DPP-4抑制劑后出現心力衰竭的本地報告，其中8例報告中DPP-4抑制劑與心力衰竭之間可能存在關聯性，5例涉及西格列汀、2例涉及沙格列汀、1例涉及利格列汀。但是，這8例報告包括了可能導致心力衰竭的其他因素，因此難以確認DPP-4抑制劑在這些心力衰竭報告中的作用，尤其是在糖尿病患者心力衰竭發生率高于非糖尿病患者的情況下。
2008年，美國FDA要求所有降糖藥（包括DPP-4抑制劑）制造商開展更多的安全性研究，以評估心血管事件風險。3種DPP-4抑制劑（西格列汀、沙格列汀和阿格列汀）的研究已完成，加拿大衛生部已經進行了審查，而利格列汀的研究將于2019年完成。對于DPP-4抑制劑是否會使患者因心力衰竭而住院的風險升高，3項已完成研究的結果并不一致，一些研究發現了相關性，而其他研究未發現。這3項研究結果已被添加至西格列汀（2016年10月）、沙格列汀（2016年8月）和阿格列汀（2016年4月）的產品說明書中。
加拿大衛生部還審查了7篇已發表的文獻，這些文獻對有關DPP-4抑制劑與心力衰竭風險增高的研究結果進行了薈萃分析。有些研究發現了相關性，而有些未發現。大多數臨床試驗沒有或不能區分不同DPP-4抑制劑間相關的風險，因此無法判斷不同DPP-4抑制劑之間的風險是否存在差異。
在加拿大衛生部進行審查的同時，DPP-4抑制劑的制造商更新了產品說明書，以納入關于心力衰竭的風險信息。加拿大衛生部對此評估后認為，最近更新的DPP-4抑制劑產品說明書已經準確描述了心力衰竭的潛在風險。
（加拿大衛生部網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》 第7期(總第171期)
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