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首都醫科大學附屬北京天壇醫院

藥物警戒

日本警示卡泊芬凈的嚴重皮膚反應風險

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2017年4月20日,日本衛生部、勞工和福利部(MHLW)以及藥品和醫療器械管理局(PMDA)宣布更新卡泊芬凈的藥品說明書,將中毒性表皮壞死松解癥(TEN)和眼-粘膜-皮膚綜合征(Stevens-Johnson綜合征)作為臨床顯著不良反應納入產品說明書中??ú捶覂糁饕糜谥委熞伤朴烧婢腥疽鸬陌l熱性中性粒細胞減少以及治療念珠菌或曲霉菌引起的真菌感染。此次更新是繼收到來自日本和其他國家接受卡泊芬凈治療的患者發生TEN和/或Stevens-Johnson綜合征的病例,以及公司修訂了核心數據表(CCDS)且美國和歐洲修訂了藥品說明書之后進行的。

(WHO Pharmaceuticals Newsletter No. 3, 2017 . 23)

本文摘自《藥物警戒快訊》 第7期(總第171期)


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