藥物警戒
加拿大發(fā)布含釓造影劑可在腦部沉積的新安全性信息
加拿大衛(wèi)生部近期開展了含釓造影劑(GBCA)安全性評估，原因是越來越多的科學證據(jù)表明，在多次使用造影劑增強核磁共振成像(MRI)后釓可能在腦部沉積。雖然未發(fā)現(xiàn)釓在腦部沉積會造成健康后果，但是加拿大衛(wèi)生部與加拿大生產(chǎn)企業(yè)將就此信息更新GBCA的產(chǎn)品說明書。
釓是一種化學元素，用于增強對比度并改善放射學圖像的染料成分。GBCA通過注射給藥，需要時可用于MRI掃描。注射后，釓經(jīng)腎臟通過尿液排出，一些GBCA成分也可通過肝臟排除，但仍有少量成分留在身體各部位，包括腦部。在患有和未患腎臟疾病的患者大腦中均已經(jīng)發(fā)現(xiàn)釓沉積。到目前為止，加拿大衛(wèi)生部尚未收到任何與釓在腦部沉積相關(guān)的不良事件報告。
加拿大有8種含釓造影劑產(chǎn)品上市。包括環(huán)型含釓造影劑：釓特酸葡胺(商品名：DOTAREM)，釓布醇(商品名：GADOVIST)，釓特醇(商品名：ProHance);線型含釓造影劑：釓噴酸葡胺(商品名：MAGNEVIST)，釓貝葡胺(商品名：MultiHance)，釓雙胺(商品名：OMNISCAN)，釓弗塞胺(商品名：OPTIMARK)，釓塞酸二鈉鹽(商品名：PRIMOVIST)。
加拿大衛(wèi)生部建議患者：
●在MRI中使用GBCA對個體健康狀況的影響存在疑問時，應詢問醫(yī)務人員。
加拿大衛(wèi)生部建議醫(yī)務人員：
●僅在必須使用造影劑的情況下使用GBCA。
●使用最低有效劑量。
●在重復使用GBCA之前評估對患者的獲益和潛在風險。
●現(xiàn)有的科學證據(jù)表明，線型含釓造影劑和環(huán)型造影劑均會在大腦中發(fā)生沉積，但前者的沉積量比后者高。
加拿大衛(wèi)生部將繼續(xù)監(jiān)測并評估使用GBCA在腦部沉積的風險。
(加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站)
本文摘自《藥物警戒快訊》2017年第3期(總第167期)
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