藥物警戒
加拿大提示左乙拉西坦導致急性腎損傷的潛在風險
加拿大衛生部與生產企業合作,更新所有含左乙拉西坦產品的安全性信息,使用與商品名開浦蘭(Keppra)相同的描述,以反映急性腎損傷的潛在風險。左乙拉西坦是處方藥,作為輔助抗驚厥藥使用。
自世界衛生組織(WHO)發表文章提及該風險后,加拿大衛生部審查了使用左乙拉西坦導致急性腎損傷的潛在風險。審查期間,加拿大境內未收到任何關于使用左乙拉西坦相關急性腎損傷的報告。
WHO全球個例病例安全報告數據庫VigiBase?中發現超過150份使用左乙拉西坦導致急性腎損傷的國際報告。WHO深入審查了這150份報告中的39份,得出結論認為左乙拉西坦可能會引起急性腎損傷。此外,科學文獻中發表了6例與使用左乙拉西坦有關的急性腎損傷病例。雖然病例存在其他影響因素,如原患疾病、并用藥物或其他疾病,但不能排除使用左乙拉西坦和急性腎損傷之間的相關性。
加拿大衛生部的審查結論是,使用左乙拉西坦與急性腎損傷風險之間可能存在相關性。開浦蘭的當前產品信息表明,在使用左乙拉西坦治療的患者中有急性腎損傷的病例報告。加拿大衛生部要求其他含左乙拉西坦產品的生產企業也使用相同的描述更新產品安全性信息。
(加拿大衛生部網站)
本文摘自《藥物警戒快訊》2017年第3期(總第167期)
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