藥物警戒
加拿大評估氟喹諾酮類藥物持續副作用和致殘的潛在風險
加拿大衛生部在美國食品藥品管理局（FDA）對全身性（口服或注射）氟喹諾酮類藥物進行審查之后，啟動了一項安全性審查。基于FDA關于氟喹諾酮類藥物與持續性（停止氟喹諾酮類藥物后持續30天或以上）和致殘副作用相關的審查結果，此次安全性審查的重點是已知嚴重副作用，包括：肌腱炎／肌腱病變（肌腱炎癥）、周圍神經病變（累及神經的損傷或異常）、重癥肌無力（慢性自身免疫性疾病）惡化、超敏反應和嚴重皮膚反應、精神障礙、抑郁與自殺／自傷、驚厥（癲癇發作）、心血管疾病、光毒性（光敏感性）和視覺障礙。
本次審查期間，加拿大衛生部識別了115份與氟喹諾酮類藥物使用相關的持續性和致殘性副作用報告。在78份報告中，使用氟喹諾酮類藥物與持續性致殘很可能（29例）或可能（49例）相關。其余病例提供的信息不足，或者持續性致殘報告不太可能與使用氟喹諾酮類藥物有關。大多數副作用病例來自115份報告，并且與持續性致殘相關，包括肌腱炎／肌腱病變（肌腱炎癥或異常）、周圍神經病變（累及脊髓和腦以外神經的損傷或異常）和中樞神經系統疾病（與腦疾病有關）?，F行安全性信息包含肌腱病變、周圍神經病變和中樞神經系統的副作用。但是，所有氟喹諾酮類藥物的安全性信息均不包含上述事件持續的可能性。關于氟喹諾酮類藥物使用相關副作用的持續性和致殘性，科學和醫學文獻中的信息極少，但支持氟喹諾酮類藥物使用與持續性致殘相關，特別是在肌腱病變和周圍神經病變等副作用方面。
鑒此，加拿大衛生部認為，一些與氟喹諾酮類藥物使用有關的已知副作用可能具有持續性和／或致殘性，特別是肌腱炎／肌腱病變、周圍神經病變和中樞神經系統疾病?？紤]到氟喹諾酮類藥物在加拿大的高使用率和審查的信息，評估認為這些屬于罕見副作用。加拿大衛生部建議更新所有氟喹諾酮類藥物的安全性信息，納入上述罕見但嚴重的風險信息。加拿大衛生部與生產商合作，更新了加拿大所有已上市的全身給藥（口服或注射）氟喹諾酮類藥物的安全性信息。此外，將發布和分發信息更新和醫務人員告知函，進一步向加拿大民眾和醫務人員通告上述信息。
此外，加拿大衛生部還與藥品安全性和有效性網絡（DSEN）以及加拿大藥物和衛生技術局（CADTH）共同合作，進一步開展研究，更好地了解氟喹諾酮類藥物在加拿大的應用。2016年10月6日，加拿大衛生部已經成立了抗感染治療科學專家咨詢小組，討論氟喹諾酮類藥物使用相關風險。該專家組建議，更新氟喹諾酮類藥物的安全性信息，發布和分發風險通告，進一步向加拿大民眾和醫務人員通告上述潛在風險：一些已知副作用，特別是肌腱炎／肌腱病變、周圍神經病變和中樞神經系統疾病可能具有持續性和／或致殘性。
（加拿大衛生部網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2017年2月28第2期（總第166期）
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