2017年2月美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布警告，使用廣泛的含葡萄糖酸氯己定皮膚殺菌劑產(chǎn)品報(bào)告了罕見(jiàn)嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)。過(guò)去幾年內(nèi)，此類產(chǎn)品相關(guān)的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)報(bào)告雖然罕見(jiàn)，但是數(shù)量持續(xù)增加。因此，F(xiàn)DA要求含葡萄糖酸氯己定殺菌劑的非處方藥生產(chǎn)商在藥品說(shuō)明書上增加相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)警告。治療牙周病的葡萄糖酸氯己定漱口液和口腔貼片處方藥標(biāo)簽已經(jīng)包含了嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的警告。

　　FDA提示患者和消費(fèi)者如果出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)該立即停止使用含葡萄糖酸氯己定產(chǎn)品并就醫(yī)，或者撥打911求助電話。這些反應(yīng)可能會(huì)發(fā)生在用藥后數(shù)分鐘之內(nèi)，癥狀包括哮喘或呼吸困難、面部腫脹、蕁麻疹，可能會(huì)迅速進(jìn)展為更嚴(yán)重的癥狀：重度皮疹或休克，這是身體血流不充分時(shí)發(fā)生的一種危及生命的狀況。醫(yī)務(wù)人員在推薦或處方葡萄糖酸氯己定產(chǎn)品之前，應(yīng)該詢問(wèn)患者是否發(fā)生過(guò)任何抗菌劑的過(guò)敏反應(yīng)。建議患者，在使用產(chǎn)品時(shí)，如果發(fā)生任何過(guò)敏反應(yīng)的癥狀應(yīng)該立即就醫(yī)。如果確定或懷疑患者既往發(fā)生過(guò)對(duì)葡萄糖酸氯己定的過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)該考慮使用替代抗菌劑，如聚維酮碘、酒精、苯扎氯銨、芐索氯銨或?qū)β乳g二甲苯酚（PCMX）。

　　在FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)（FAERS）數(shù)據(jù)庫(kù)中 ，1969年1月1日-2015年6月4日全球共有43例與葡萄糖酸氯己定外用產(chǎn)品使用相關(guān)的過(guò)敏性反應(yīng)病例報(bào)告。其中24例的報(bào)告時(shí)間是2010年之后，即我們發(fā)布1998年公共衛(wèi)生通告之后。所有病例均是嚴(yán)重病例：26例報(bào)告了危及生命的結(jié)局、12例需要住院治療，還有2例歸因于過(guò)敏性反應(yīng)導(dǎo)致的死亡。43例報(bào)告中39例報(bào)告了與皮膚、呼吸系統(tǒng)、胃腸道過(guò)敏反應(yīng)癥狀相關(guān)的低血壓，12例報(bào)告了組胺或類胰蛋白酶水平升高。所有43例病例與含葡萄糖酸氯己定產(chǎn)品使用的時(shí)間相關(guān)性均為陽(yáng)性，所有病例報(bào)告的反應(yīng)均發(fā)生在產(chǎn)品使用當(dāng)天，7例報(bào)告了再激發(fā)過(guò)敏反應(yīng)陽(yáng)性。1971-2015年之間的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)了8例與葡萄糖酸氯己定外用產(chǎn)品相關(guān)的過(guò)敏性反應(yīng)病例，這些病例沒(méi)有上報(bào)至FAERS。國(guó)家產(chǎn)品損害電子監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-藥物不良事件聯(lián)合監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)（NEISS-CADES） 2004-2013年間檢索到1例過(guò)敏反應(yīng)，患者是一例11歲男童，在門診使用葡萄糖酸氯己定外用溶液進(jìn)行清潔之后，發(fā)生了嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。

　　葡萄糖酸氯己定主要是OTC產(chǎn)品，用于手術(shù)前和藥物注射前的皮膚清潔和準(zhǔn)備，以減少可能導(dǎo)致皮膚感染的細(xì)菌。此類產(chǎn)品劑型包括溶液、洗劑、海綿和藥簽，有多種不同的商品名和仿制藥名（參見(jiàn)葡萄糖酸氯己定藥品說(shuō)明）。葡萄糖酸氯己定也有處方藥，包括治療牙齦炎的漱口藥和治療牙周病的口腔貼片。1998年FDA曾發(fā)布公共衛(wèi)生通告，向醫(yī)務(wù)人員提出了含葡萄糖酸氯己定的醫(yī)療器械，如敷料和靜脈輸液管線相關(guān)的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)警告。

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本文摘自《藥物警戒快訊》2017年2月28第2期（總第166期）