藥物警戒
英國提示來那度胺引起病毒感染再激活風(fēng)險(xiǎn)
2016年11月7日,英國藥品和醫(yī)療產(chǎn)品管理局(MHRA)發(fā)布了Celgene Europe Limited公司(以下簡稱新基公司)致醫(yī)務(wù)人員的告知信,提示來那度胺(瑞復(fù)美)用藥后引起病毒感染再激活的風(fēng)險(xiǎn)。
新基公司在來那度胺上市后收到患者用藥后出現(xiàn)病毒感染再激活、尤其是帶狀皰疹病毒和乙肝病毒感染再激活的報(bào)告。乙肝病毒再激活報(bào)告非常罕見(<1/10000),但有4例患者進(jìn)展為肝衰竭。這4例患者均已經(jīng)停用來那度胺,并需接受抗病毒治療。新基公司建議對(duì)于有過病毒感染史的患者,在來那度胺治療期間需密切監(jiān)測(cè)病毒感染再激活的相關(guān)癥狀和體征,包括乙肝病毒活動(dòng)性感染的癥狀和體征。帶狀皰疹病毒再激活在部分病例中引起了播散性帶狀皰疹、帶狀皰疹性腦膜炎或眼帶狀皰疹,這些病例需接受抗病毒治療,并需永久或暫時(shí)停止服用來那度胺。
接受來那度胺治療的患者多具有病毒感染再激活的危險(xiǎn)因素,包括高齡、進(jìn)行性基礎(chǔ)疾病、合并使用或既往曾用過包括干細(xì)胞移植在內(nèi)的免疫抑制療法。對(duì)于曾感染過病毒的患者,來那度胺的免疫抑制作用會(huì)進(jìn)一步增加病毒感染再激活的風(fēng)險(xiǎn)。
(MHRA網(wǎng)站)
本文摘自《藥物警戒快訊》2017年1月25第1期(總第165期)