藥物警戒
美國警示全身麻醉和鎮靜藥品影響兒童大腦發育風險
2016年12月14日，美國食品藥品管理局（FDA）發布警示信息，在小于3歲兒童和孕晚期女性手術或其他操作過程中重復或長時間使用全身麻醉和鎮靜藥品可能影響兒童大腦發育。
麻醉和鎮靜藥品對需要接受手術或其他疼痛性和應激性操作的嬰兒、兒童和孕婦必不可少，尤其當需及時進行手術的危重疾病時,而且未經處理的疼痛可能對兒童及其神經系統發育造成傷害。
自1999年發表了有關全身麻醉和鎮靜藥品對大腦發育潛在不良反應的首項動物研究結果以來，FDA一直在評估該類藥品對兒童大腦發育的潛在風險，并在2007、2011和2014年分別召開了咨詢委員會會議，還與國際麻醉研究協會（IARS）開展了一項名為SmartTots的合作（減輕小兒麻醉藥品相關神經毒性的策略），以協調和資助該領域的研究。
與動物研究一致，近期的人類研究結果表明，嬰兒或學步兒童相對短時間單次暴露于全身麻醉和鎮靜藥品不太可能對其行為或學習產生不良影響，但還需更多研究來解釋早期暴露該類藥品如何影響兒童大腦發育，并為幼兒和孕婦使用提供其他安全信息。
為充分告知公眾全身麻醉和鎮靜藥品的潛在風險，FDA要求在該類藥品的說明書加入警告內容，并將繼續監測其在兒童和孕婦中的應用風險。
醫務人員應權衡幼兒和孕婦應用麻醉的獲益與潛在風險，尤其是在3歲以下兒童中進行超過3小時的手術或需要多次操作時，并與患兒父母、監護人和孕婦溝通使用麻醉和鎮靜藥品的獲益/風險和合適時間。
孕婦以及患兒父母和監護人應通過與醫務人員交流，了解麻醉對大腦發育的潛在風險，以及在不危害孕婦及患兒健康的情況下適當推遲手術的時機。
（FDA網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2017年1月25第1期（總第165期）
分享到：
京公網安備111010602104056