藥物警戒
加拿大提示左乙拉西坦和甲氨蝶呤相互作用的潛在風險
加拿大衛生部在獲悉歐洲藥品管理局正在調查左乙拉西坦與甲氨蝶呤的潛在相互作用后，開展了這項安全性審查。這兩種藥品的相互作用可能導致血液中甲氨蝶呤濃度升高，并引起嚴重的副作用。這類副作用可能是致死性的，包括突發（急性）腎衰竭。
左乙拉西坦是一種增強癲癇治療效果的藥品。在加拿大市場上銷售的左乙拉西坦是口服片劑。自2003年以來，上市產品的商品名是開浦蘭，仿制藥在市場上也有銷售。甲氨蝶呤是一種治療癌癥的藥品，也可以使用更低劑量治療關節炎。甲氨蝶呤在加拿大上市的劑型包括口服片劑和注射液。從1955年上市以來產品使用過多個商品名，并且已有仿制藥上市。鑒于甲氨蝶呤潛在的嚴重副作用，只有在危及生命的癌癥及足以致殘的重度關節疾?。P節炎）患者，或者標準治療失敗時使用甲氨蝶呤治療。
本次審查期間，加拿大警戒數據庫未收到同一時期接受左乙拉西坦和甲氨蝶呤治療患者的病例報告。左乙拉西坦生產廠家提供了13份左乙拉西坦與甲氨蝶呤可能發生相互作用的國際報告。許多因素限制了對這些報告的審查，例如原患疾病、使用的其他藥品和缺乏實驗室數據（例如甲氨蝶呤的血藥濃度）。在這13份報告中，5份報告提到患者同時服用左乙拉西坦和甲氨蝶呤后血液中甲氨蝶呤水平升高。13份報告中部分報告提到左乙拉西坦和甲氨蝶呤同時使用時出現腎臟副作用。腎損傷和突發腎衰竭是甲氨蝶呤的已知潛在副作用，在甲氨蝶呤產品安全性信息中已提及這項風險。
加拿大衛生部安全性審查發現，左乙拉西坦和甲氨蝶呤同時使用可能增加副作用風險。評估建議更新左乙拉西坦和甲氨蝶呤的產品信息，以告知這兩種藥品的相互作用。目前產品說明書已更新并建議同時使用左乙拉西坦和甲氨蝶呤的患者，應仔細監測其血液中這兩種藥品的濃度。與加拿大市場中的所有健康產品一樣，加拿大衛生部將繼續監測左乙拉西坦和甲氨蝶呤的副作用信息，以確定和評估其潛在危害。
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本文摘自《藥物警戒快訊》2016年12月20第12期（總第164期）
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