藥物警戒
加拿大提示干擾素β導致肺動脈高壓的潛在風險
2016年11月2日，加拿大衛生部發布信息，公布其對干擾素β導致肺動脈高壓潛在風險的評估結果。在前期收到歐洲藥品管理局的相關報告后，加拿大衛生部開展了關于使用干擾素β后發生肺動脈高壓風險的安全性審查。在不進行治療的情況下，干擾素β導致的肺動脈高壓有可能危及生命。生產廠家提供的安全性報告和已發表的病例報告中，均有使用干擾素β治療多發性硬化的患者發生肺動脈高壓的病例。
在加拿大，干擾素β主要用于治療多發性硬化。加拿大共有兩種干擾素β產品（僅憑處方銷售）：1a型（Avonex和利比）和1b型（Betaseron和Extavia）。干擾素β首次在加拿大上市的時間是2005年。
本次審查期間，加拿大衛生部共收到2份認為肺動脈高壓可能與使用干擾素β有關的加拿大病例報告。在這2份報告中，患者均在停用干擾素β并治療肺動脈高壓后好轉。世界范圍內，共收到136份使用干擾素β的患者發生肺動脈高壓的病例報告（包括2份加拿大報告），在其中14份病例中，肺動脈高壓可能與使用干擾素β有關。其余病例報告因可用信息有限，無法得出任何結論。在本次審查期間，關于肺動脈高壓的風險信息沒有被納入任何一種含干擾素β產品的加拿大產品安全性信息中。
加拿大衛生部安全性審查得出的結論是，肺動脈高壓是干擾素β非常罕見的副作用。鑒于肺動脈高壓可能危及生命，醫護人員和患者應該意識到這種風險。加拿大衛生部已與生產廠家合作，將肺動脈高壓風險納入干擾素β產品的加拿大產品安全性信息內。與加拿大已上市的所有健康產品一樣，加拿大衛生部將繼續監測干擾素β的副作用信息，以便發現潛在危害并對其進行評估。
（加拿大衛生部網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2016年12月20第12期（總第164期）
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