藥物警戒
美國警告睪酮和其他合成雄激素類固醇的濫用和依賴風(fēng)險
2016年10月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)睪酮類藥品在說明書警告以及藥物濫用和依賴部分中加入新的信息，納入已發(fā)表文獻(xiàn)提到的新的安全性信息，以及病例報告中關(guān)于睪酮和其他合成雄激素類固醇（AAS）濫用和依賴的相關(guān)風(fēng)險。
1990年公布的合成類固醇管制法案將AAS（包括睪酮）歸入受控物質(zhì)法案的計劃表III。成人和青少年（包括運動員和健美運動員）都可能濫用睪酮和其他AAS。濫用睪酮時通常劑量高于常規(guī)處方劑量，并且通常與其他AAS聯(lián)合使用，可引發(fā)嚴(yán)重的安全性風(fēng)險，累及心臟、腦、肝臟、內(nèi)分泌系統(tǒng)和精神健康。報告的嚴(yán)重不良事件結(jié)局包括心臟病發(fā)作、心力衰竭、腦卒中、抑郁、敵意、侵略性、肝毒性和男性不育。濫用高劑量睪酮的個體還報告有戒斷癥狀，例如抑郁、疲倦、易激惹、食欲減退、性欲下降和失眠。
新警告會提醒醫(yī)生濫用睪酮的可能性以及嚴(yán)重不良結(jié)局，尤其是睪酮／AAS濫用均報告過的心臟和精神健康相關(guān)事件。除了新警告，還修訂了所有睪酮說明書的濫用和依賴章節(jié),納入睪酮／AAS濫用和依賴相關(guān)的不良結(jié)局信息，在警告和注意事項章節(jié)添加信息提醒醫(yī)生在懷疑濫用時測量血清睪酮水平的重要性。
睪酮藥品是FDA批準(zhǔn)的激素替代療法，適用于某些醫(yī)學(xué)狀況導(dǎo)致睪酮水平較低的男性患者。這些醫(yī)學(xué)狀況包括遺傳問題、化療或感染損傷睪丸導(dǎo)致睪丸無法產(chǎn)生睪酮等。
（FDA網(wǎng)站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2016年12月20第12期（總第164期）
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