藥物警戒
英國調整依托考昔的使用劑量
英國藥品和健康產品管理局（MHRA）在2016年10的《Drug Safety Update》上發布信息稱，依托考昔處方藥信息已經更新，用于治療類風濕關節炎和強直性脊柱炎的推薦給藥劑量降為60 mg，每天一次。
依托考昔（Etoricoxib）屬于選擇性環氧化酶2（COX-2）抑制劑類藥物。使用該藥的風險包括：增加冠狀動脈和血栓形成事件、心力衰竭、高血壓以及水腫（與安慰劑和一些非甾體抗炎藥相比）。其他需要考慮的重要風險包括對胃腸摘要”的4.4部分對這些風險作了進一步介紹。
根據在2008年開展的全歐盟范圍關于依托考昔獲益/風險的評估，上市許可持有人需要開展臨床試驗，以評估依托考昔60mg每天一次治療類風濕關節炎和強直性脊柱炎的療效和安全性，其中包括與依托考昔90mg的比較。根據這些試驗，有證據表明60mg劑量對類風濕關節炎和強直性脊柱炎有效。然而，有些患者使用90mg劑量可能更有效，但尚無法預測哪些患者使用更高劑量將獲益。
因此，MHRA建議將治療類風濕關節炎或強直性脊柱炎的推薦起始劑量降至60mg每天一次，必要時可選擇增加至最大劑量90 mg每天一次。
MHRA對醫務人員提出建議：依托考昔的心血管風險和其他重要風險可能隨劑量和暴露持續時間增加，因此，應使用最低的有效日劑量，并定期對治療需求進行再評估；推薦的劑量為60 mg每天一次；在癥狀緩解不充分的患者中，將劑量增加至90mg每天一次可能會提高療效；一旦患者的臨床病情穩定，可以視情況將劑量下調至60 mg每天一次；如果沒有治療獲益，應考慮其他治療選擇。
（MHRA網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2016年11月14第11期（總第163期）
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