藥物警戒
加拿大提示氟維司群因雌二醇水平假性升高導致不必要治療的風險
氟維司群用于治療經抗雌激素治療后疾病仍有進展的任何年齡段的絕經后局部晚期或轉移性乳腺癌。對激素敏感型乳腺癌而言，雌激素（女性激素）能促進腫瘤生長，氟維司群通過競爭雌激素受體，能降低機體雌激素量，從而抑制乳腺癌腫瘤生長。
乳腺癌患者體內的雌二醇水平可能發生改變，因此在氟維司群治療期間可以通過血液檢測雌二醇水平來確認絕經狀態。但由于氟維司群和雌二醇的結構相似，氟維司群可能會干擾以抗體為基礎的雌二醇測量，故而造成雌二醇水平假性升高。目前國際上已經收到很少量的雌二醇水平假陽性報告。雌二醇的假陽性檢測結果會誤判女性絕經狀態，從而導致患者可能面臨不必要的手術或內分泌治療改變的風險。
因此，在對使用氟維司群的患者進行以抗體為基礎的雌二醇水平檢測時應謹慎，應考慮是否需要對既往檢查結果進行核對。必要時醫務人員應考慮采用其他方法（例如液相色譜-串聯質譜法）再次評估氟維司群治療期間患者的絕經狀態。當需要進行包含雌二醇水平在內的血液檢查時，應確認患者是否正在使用氟維司群。
目前尚缺乏絕經后女性雌二醇低水平的檢測標準，而且不同免疫分析的靈敏度／特異度有較大差別，因此低水平雌二醇的檢測難度較大。研究表明，使用不同生產商的直接免疫分析試劑盒會得到不同結果，因此這些試劑盒不能完全準確檢測出接受氟維司群治療患者的雌二醇水平。
加拿大衛生部已經要求生產企業阿斯利康加拿大公司對氟維司群的“加拿大產品專論”進行更新，同時對藥品說明書進行了更新，增加了新的警示信息，以提示相關風險。
（加拿大衛生部網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2016年11月14第11期（總第163期）
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