藥物警戒
加拿大提示干擾素β-1a的腎損害風險
2016年6月30日，加拿大衛生部網站發布信息，公布其對干擾素β-1a（商品名Avonex）腎損害（腎病綜合征）潛在風險的評估結果。
在歐洲藥品管理局要求將腎病綜合征風險列入所有干擾素β產品的標簽后，這一問題引起了加拿大衛生部的重視，實施了一項安全性審查，評估使用Avonex發生腎病綜合征的潛在風險。腎病綜合征的癥狀包括腎損害，如蛋白尿、血蛋白水平降低、膽固醇水平升高和腫脹。
Avonex自2005年12月起在加拿大銷售，用于治療某些類型的多發性硬化癥，減輕中樞神經系統損害，延緩病情惡化。Avonex為處方藥，每周一次，肌肉注射給藥，劑量為30 mg。
本次審查中，僅發現一份使用Avonex的多發性硬化癥患者發生腎病綜合征的加拿大病例。世界衛生組織藥品物不良反應數據庫有10例使用干擾素β-1a后發生腎病綜合征的病例?？茖W和醫學文獻中有7例與使用干擾素β產品有關的腎病綜合征病例。另外，生產企業還提供了一份來自全球安全性數據庫的報告，該報告包含了9例與Avonex有關的腎病綜合征病例。對這些病例進行審查后，認為腎病綜合征可能與使用Avonex相關。
目前，加拿大其他干擾素β產品（即，Betaseron、Rebif和Extavia）的說明書信息中已包含了腎病綜合征風險相關信息。所有干擾素β藥物的歐洲產品說明書均已包含腎病綜合征風險的相關信息。
因此，加拿大衛生部認為Avonex存在患腎病綜合征的潛在風險，要求生產企業更新該產品在加拿大的說明書信息，以提示Avonex的腎病綜合征風險。
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本文摘自《藥物警戒快訊》2016年8月24第8期（總第160期）
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