藥物警戒
英國警示外用咪康唑與華法林的嚴重相互作用風險
截至2016年4月13日,英國藥品和醫療產品管理局(MHRA)已收到146份報告咪康唑與華法林之間可能存在藥物相互作用的不良反應報告(黃卡)。大多數報告(128份,88%)與咪康唑口腔凝膠劑型有關。最常報告的事件包括國際標準比率增加(INR,111份報告)、挫傷(21份)、血尿(17份)和鼻衄(8份)。在146例病例中,約一半報告了INR增加超過10,即患者發生出血事件的風險顯著升高(長期接受華法林治療患者的目標INR范圍通常在2-3之間)。3例病例因出血性事件導致死亡。
咪康唑與華法林之間潛在的藥物相互作用已充分確立,其作用機制為,咪康唑會抑制參與華法林代謝的主要細胞色素P450同工酶(CYP2C9)的活性,導致華法林清除減少,從而使抗凝作用增強。
考慮到接受咪康唑和華法林治療的患者報告的嚴重出血事件,MHRA提醒咪康唑與華法林同時使用時,咪康唑(包括外用凝膠劑型)會增強華法林的抗凝作用,因此應密切監測抗凝效應,必要時減小華法林用量;如果患者在使用含咪康唑的藥品(包括非處方藥)前正在接受華法林治療,應告訴醫生或藥劑師,如果在治療期間觀察到抗凝作用過強的征象如無法解釋的突發性青紫、鼻衄或血尿,應立即就醫。
MHRA正在對有關該相互作用的現有數據進行審查,以確定是否需要采取進一步的措施來盡可能降低患者的風險。此次審查完成后,MHRA將根據需要發布進一步建議。
本文摘自《藥物警戒快訊》2016年8月24第8期(總第160期)
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