藥物警戒
加拿大評估非布司他的DRESS風險
2016年6月13日，加拿大衛生部網站發布信息，公布其對抗痛風藥非布司他與DRESS風險的評估結果。
非布司他用于降低痛風患者的血尿酸水平，于2010年在加拿大以商品名Uloric上市。加拿大每年約處方8.2萬份非布司他。相比較，最常用的抗痛風藥別嘌呤醇的同期處方達2,90余萬3,282份，別嘌呤醇在加拿大已上市數十年。
藥物反應/皮疹伴嗜酸性粒細胞增多和全身性癥狀（Drug Reaction/Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms，DRESS）是一種罕見、嚴重且可能危及生命的藥物副作用，其癥狀包括發熱、重度皮疹，伴面部腫脹或身體大面積皮膚脫屑等。這些反應通常在開始藥物治療后2周至2個月內發生。
加拿大衛生部在發現疑似與使用非布司他相關的DRESS國際病例后啟動了一項安全性評估。加拿大衛生部收到了1例加拿大患者使用非布司他后發生DRESS的報告，該病例同時在科學文獻中也進行了公開發表1。公開發表的文獻中還報告了另外3例與非布司他治療有關的DRESS國際病例。世界衛生組織（WHO）全球個例病例安全性報告數據庫系統（VigiBase）收到了13例疑似與使用非布司他有關的DRESS病例。同時生產商還向加拿大衛生部報告了全球范圍內的10例疑似與非布司他有關的DRESS病例，其中2例已在文獻中發表。
已知別嘌呤醇也可引起嚴重皮膚反應，包括DRESS。許多在使用非布司他時報告嚴重的皮膚反應和超敏反應的患者此前也報告過別嘌呤醇的皮膚反應。
加拿大衛生部對現有的全部信息進行審查后得認為，盡管上述數據有限，但仍提示DRESS與非布司他之間可能存在關聯性。要求非布司他的生產商將DRESS納入加拿大的非布司他產品說明書信息中。非布司他的產品說明書信息中還提到，許多在使用該藥時發生嚴重皮膚反應的患者在使用別嘌呤醇時也報告了相似的皮膚反應，建議既往發生過別嘌呤醇皮膚反應的患者應慎用非布司他。
參考文獻
1. Doré M, Frenette AJ, Mansour AM, et al. Febuxostat as a novel option to optimize thiopurines' metabolism in patients with inadequate metabolite levels.Ann Pharmacother 2014;48(5):648-51.
（加拿大衛生部網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2016年8月24第8期（總第160期）
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