藥物警戒
加拿大評估α硫辛酸的低血糖風險
加拿大衛生部對科學文獻中發表的有關使用α硫辛酸引起低血糖發作的病例報告實施了一次安全性審查。在攜帶某種遺傳變異的個體使用口服α硫辛酸產品后,機體自身防御系統開始攻擊胰島素,稱為胰島素自身免疫綜合征(IAS),該綜合征可導致攜帶該特殊遺傳變異的個體出現低血糖。
α硫辛酸是某些天然保健產品中的藥物成分,作為抗氧化劑用于保持人體良好的健康狀況和/或促進葡萄糖的生理性分解。此外,在某些天然保健產品中,α硫辛酸還作為防腐劑(非藥物成分)使用。截止至本次審查時,加拿大衛生部已向超過800種含有α硫辛酸(也稱為硫辛酸)的天然保健產品發放了許可證,作為人體使用的藥物成份。
國際上已有數篇關于患有IAS的個體因服用含α硫辛酸的口服產品引發低血糖發作的病例報告發表,這些低血糖病例在停用α硫辛酸后立即好轉。在本次審查中,在加拿大本土地區尚未收到因使用α硫辛酸引起低血糖發作的報告。科學證據表明有IAS遺傳易感性的個體在使用口服α硫辛酸后有低血糖發作的風險。盡管病例大多來自這些遺傳變異情況更常見的亞洲,近來在歐洲也出現了病例報告。
加拿大衛生部安全性審查后得出的結論認為,α硫辛酸可能引發一種被稱為胰島素自身免疫綜合征(IAS)的疾病,該疾病可導致低血糖。此副作用可能比較罕見,且報告的病例發生于攜帶某種特殊遺傳變異的個體中,在停用α硫辛酸后可立即好轉。
消費者在使用α硫辛酸前可能會不了解藥品的此類風險,因此加拿大衛生部將更新含α硫辛酸產品的說明書相關內容,以告知消費者如果出現了低血糖癥狀,如出汗、臉色蒼白、寒戰、頭痛、頭暈、意識混亂等,應停止使用該產品并咨詢醫務人員。另外,加拿大衛生部還將在Health Product InfoWatch上發表了相關文章,以提高人們對該潛在風險的認識。
(加拿大衛生部網站)
本文摘自《藥物警戒快訊》2016年8月24第8期(總第160期)
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