藥物警戒
加拿大暫無法確認質子泵抑制劑的艱難梭菌感染風險
加拿大衛生部對使用質子泵抑制劑引發艱難梭菌感染的潛在風險進行了審查，這次審查評估了自2012年上次審查結束以來所獲得的新證據。2012年審查結束后，加拿大衛生部發布了一份公告，告知公眾質子泵抑制劑可能影響艱難梭菌感染的總體風險。本次加拿大衛生部審查結論認為，現有證據有限，無法確認質子泵抑制劑是否導致了艱難梭菌感染。加拿大所有質子泵抑制劑的處方信息也已反映出，使用這些藥物的患者很有可能發生艱難梭菌感染的風險。艱難梭菌感染風險的詳細信息將會被更新，以鼓勵合理使用質子泵抑制劑。
本次審查概述
本次安全審查的目的是從科學文獻中尋找自2012年審查結束后出現的關于使用質子泵抑制劑與艱難梭菌感染風險方面的新信息。艱難梭菌感染可造成輕度腹瀉或危及生命的多器官衰竭，特別是有其他原患疾病的老年患者。加拿大衛生部于2009年開始對這一安全問題進行監測，2010年所有質子泵抑制劑的處方信息均已進行了更新，告知公眾這些藥物可能為艱難梭菌感染的風險因素。2012年，加拿大衛生部開展了一次隨訪評估并發布了公告，告知公眾質子泵抑制劑可能對艱難梭菌感染的總體風險造成影響。
安全審查結果
本次審查前，加拿大衛生部共收到10份質子泵抑制劑使用患者發生艱難梭菌感染的報告。這些報告中，2份為2012年審查結束之后所接收的報告。本次審查開始前，加拿大衛生部對世界衛生組織數據庫進行檢索，檢索到233份使用質子泵抑制劑患者發生艱難梭菌感染的報告。考慮到這些藥物在加拿大和國外應用范圍廣泛，報告數量可能偏低。
多份科學文獻報告描述了使用質子泵抑制劑與艱難梭菌感染和／或復發之間存在潛在關聯性。然而，這些研究中的患者存在其他已知的艱難梭菌感染的風險因素。
結論與行動
加拿大衛生部的安全審查結論認為，現有證據太少，無法明確質子泵抑制劑是否直接誘發了艱難梭菌感染。目前的質子泵抑制劑處方信息反映了質子泵抑制劑使用患者發生艱難梭菌感染的可能性略高。由于潛在關聯性無法排除，因此將更新處方信息以提供更多關于各種風險因素的信息。同時更新的處方信息將提醒醫務人員和患者，這些藥物的使用應保持最低劑量水平，并針對所治療疾病制定相應最短的療程。
加拿大上市和使用情況
質子泵抑制劑用于減少胃酸分泌，以治療胃痛和胃／腸壁潰瘍。目前在加拿大有6種質子泵抑制劑上市銷售：奧美拉唑（Losec），埃索美拉唑（Nexium），蘭索拉唑（Prevacid），泮托拉唑（Pantoloc），雷貝拉唑（Pariet）和右蘭索拉唑（Dexilant）。還有上述藥物的一些仿制藥在加拿大銷售。多數質子泵抑制劑只能憑處方購買，但是一些奧美拉唑產品例外，如Olex無需憑處方購買。
（加拿大衛生部網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2016年6月30第7期（總第159期）
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