藥物警戒
加拿大評估與塞來昔布相關的心臟和卒中風險
加拿大衛生部開展了一項針對所有現有證據的安全性審查，以評估與其他非甾體抗炎藥（雙氯芬酸、布洛芬、萘普生）相比，塞來昔布相關心臟和卒中相關副作用的風險。加拿大衛生部是在一項薈萃研究發表之后開展了該安全性審查。該研究發現，塞來昔布（＞200 mg/天）可能與嚴重心臟和卒中副作用風險增加相關，且該風險與使用大劑量雙氯芬酸（≥150 mg/天）或布洛芬（≥2400 mg/天）相關風險相似。
加拿大使用情況
塞來昔布適用于緩解以下疾病相關癥狀：骨關節炎，成人類風濕性關節炎，強直性脊柱炎。
塞來昔布還適用于成人在以下情況下發生的中重度急性疼痛的短期（7天）管理：肌肉骨骼和/或軟組織創傷，包括扭傷，整形外科手術后和拔牙后疼痛。
加拿大衛生部估計，塞來昔布處方數量大約為260萬/年。
安全性審查結果
在審查時，加拿大衛生部已收到39份加拿大公民不良反應報告，其中塞來昔布使用后發生的死亡歸因于心臟和卒中相關副作用。
加拿大衛生部對科學和醫學文獻的審查確認了許多研究。基于這些研究得出的結論是，塞來昔布使用劑量高于200 mg/天時，與嚴重心臟和卒中相關副作用風險增加相關。該風險在使用藥物18個月以上的患者中可能較高。
基于對現有數據的審查，目前尚無法開展非甾體抗炎藥在其心血管安全性方面的相對排序。但是，目前有一項正在進行中的臨床試驗在研究塞來昔布、布洛芬和萘普生不同劑量的相對心血管安全性特征。
結論和措施
加拿大衛生部對證據進行審查后，支持以下結論：塞來昔布（在劑量高于200 mg/天時）可能與嚴重心臟和卒中相關副作用風險增加相關，而且該風險與大劑量雙氯芬酸（≥150 mg/天）或布洛芬（≥2400 mg/天）使用相關風險相似。
為進一步降低塞來昔布相關風險，塞來昔布處方信息中正在增加額外信息，包括：
塞來昔布，尤其是劑量大于200 mg/天時，可能與心臟和卒中相關不良事件風險增加相關，當開處塞來昔布時，應考慮該風險。
建議使用較低的藥物劑量（≤200 mg/天），尤其是既往存在心臟病風險因素的患者。
加拿大衛生部已確定，當按建議使用時，塞來昔布的整體獲益仍大于其風險。
（加拿大衛生部網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2016年5月30第6期（總第158期）
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