藥物警戒
加拿大警告順鉑的靜脈血栓栓塞風險
2016年2月12日，加拿大衛生部網站發布信息，警示順鉑的靜脈血栓栓塞風險。此項安全性評估是根據國外監管機構發布的處方更新信息開始啟動的。
順鉑是抗腫瘤藥品，與其他療法聯合用于治療晚期膀胱、睪丸和卵巢癌。于1979年在加拿大上市，僅可通過處方獲得。在加拿大市場上共有5種以順鉑為通用名的產品銷售，均為1 mg/mL規格的靜脈注射劑，容量分別為10 mL、50 mL 和100 mL。
加拿大衛生部共收到18份與順鉑使用有關的靜脈血栓栓塞報告。所有病例被確定為可能與順鉑相關。在報告的病例中，5份報告死亡結局，但基于不良事件報告中提供的信息無法對死因做出定論。癌癥患者本身發生靜脈血栓栓塞和相關致死性并發癥的風險較高。同時，世界衛生組織數據庫中有520個與順鉑有關的靜脈血栓栓塞病例。另外，在一項發表的研究1中評價了接受癌癥治療患者的靜脈血栓栓塞發生頻率，結論認為，接受順鉑治療實體腫瘤患者的靜脈血栓栓塞風險高于非順鉑治療者。
加拿大衛生部在評估中考慮了使用順鉑治療晚期膀胱、睪丸和卵巢癌伴有靜脈血栓栓塞風險增高的問題。建議加拿大的所有順鉑生產商更新產品的處方信息，納入關于靜脈血栓栓塞風險增高的警告。
參考文獻：
1. Seng S, Liu, Z, Chiu, SK, Proverbs-Singh T, Sonpavde G, Choueiri, TK, Tsao CK, Yu M, Han NM , Oh WK, Glasky MD. A systematic review and meta-analysis. Journal of Clinical Oncology 30. 35, 4416-26, 2012.
（加拿大衛生部網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2016年5月30第6期（總第158期）
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