藥物警戒
美國警告奧氮平罕見且嚴重皮膚反應(yīng)的風(fēng)險
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）警告抗精神病藥物奧氮平能夠?qū)е乱环N罕見且嚴重的皮膚反應(yīng)，該反應(yīng)能夠進展并影響身體其他部分。FDA在所有含奧氮平的藥品標(biāo)簽中增加新的警告，描述這一嚴重情況，該皮膚反應(yīng)稱為嗜酸性粒細胞增多和全身癥狀相關(guān)藥物反應(yīng)（DRESS）。
DRESS最初表現(xiàn)為皮疹，并可擴散至身體所有部分。DRESS癥狀包括發(fā)熱和淋巴結(jié)腫大以及面部腫脹；其可導(dǎo)致抗感染的白細胞（稱為嗜酸性粒細胞）數(shù)量高于正常值，并能夠?qū)е卵装Y或面部腫脹；也能夠?qū)е掳ǜ闻K、腎臟、肺部、心臟或胰腺等器官損傷，并可引起患者死亡。
使用含有奧氮平藥品的患者如果發(fā)熱，伴皮疹和淋巴結(jié)腫大或面部腫脹，應(yīng)立即就醫(yī)。全部癥狀常見于DRESS，患者應(yīng)與醫(yī)務(wù)人員討論所有問題。事先未與醫(yī)務(wù)人員討論，請勿停用奧氮平或變更用藥劑量。在沒有醫(yī)務(wù)人員直接監(jiān)督的情況下，突然停藥可能會對患者造成損害。如果懷疑發(fā)生DRESS，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即停止奧氮平治療。當(dāng)開處該藥品時，應(yīng)向患者解釋嚴重皮膚反應(yīng)的體征和癥狀，并告知他們立即就醫(yī)的時間。
對FDA不良事件報告系統(tǒng)（FAERS）檢索后確認，自1996年首個含有奧氮平的藥品獲批以來，全球有23例使用奧氮平后發(fā)生的DRESS病例。FAERS僅包含提交至FDA的報告，因此可能有FDA不知曉的其他病例。1例使用奧氮平的患者發(fā)生DRESS并死亡，但是該患者也使用了可能導(dǎo)致死亡的其他多種藥物。
奧氮平是一種抗精神病藥物，用于治療精神類疾病（精神分裂癥和雙相情感障礙）。其能夠減少幻覺（患者在幻覺狀態(tài)下可聽到或看到不存在的事情）和其他精神病癥狀，如思維混亂。奧氮平的商品名有Zyprexa、Zyprexa Zydis、Zyprexa Relprevv和Symbyax，也有仿制藥。
（美國FDA網(wǎng)站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2016年5月30第6期（總第158期）
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