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首都醫科大學附屬北京天壇醫院

藥物警戒

美國限制氟喹諾酮適應癥并警告致殘風險

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  2016年5月12日美國食品藥品監督管理局(FDA)提示急性鼻竇炎、急性支氣管炎和單純性尿路感染的患者在有其他治療選擇的情況下,使用氟喹諾酮類抗菌藥品治療引發相關嚴重不良反應的風險通常大于效益。針對上述疾病,氟喹諾酮類藥品應該僅用于那些沒有其他方案可供選擇的患者。

  FDA安全性審查發現,氟喹諾酮類藥品(包括片劑、膠囊和注射液)全身用藥時,致殘性和潛在的永久性嚴重不良反應可同時發生,這些不良反應累及肌腱、肌肉、關節、神經和中樞神經系統。

  因此,FDA要求更新所有氟喹諾酮類藥品標簽和用藥指南以反映最新安全信息。

目前FDA批準的全身性治療用的氟喹諾酮類藥品列表

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  如果患者在使用氟喹諾酮類藥品期間有任何問題或發生任何嚴重副作用,應立即與醫務人員溝通,部分嚴重副作用的體征和癥狀包括肌腱、關節和肌肉疼痛、針刺感或刺痛感、意識模糊和幻覺。醫務人員在患者發生嚴重不良反應時,應立即停止全身性氟喹諾酮類藥品治療,并改用其他非氟喹諾酮類抗菌藥品以完成患者的療程。  

  (美國FDA網站)

本文摘自《藥物警戒快訊》2016年5月30第6期(總第158期)

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