藥物警戒
英國提示尼可地爾的潰瘍并發癥風險
英國藥品和健康產品管理局（MHRA）近日更新了關于使用尼可地爾作為穩定型心絞痛二線治療的建議，認為除非停藥，否則部分潰瘍可進展為并發癥。尼可地爾誘導的潰瘍最常見于胃腸道（罕見）；其次為皮膚和粘膜，包括眼部（十分罕見）。相關的風險因素包括憩室病患者可能存在瘺形成或者腸道穿孔的風險。與阿司匹林、非甾體抗炎藥或糖皮質激素聯用也可增加胃腸道潰瘍、穿孔或者出血的風險。
潰瘍可同時或者陸續發生于同一患者的不同部位。潰瘍可發生在尼可地爾治療期間的任何時間（包括開始治療數年后）。已報告的胃腸道潰瘍中幾乎有三分之二為嚴重病例。停止尼可地爾治療是治愈這些潰瘍的唯一方法，傳統治療包括手術對尼可地爾所導致的潰瘍無效。根據疾病嚴重程度，潰瘍愈合可能需要數周或者數月的時間。
對醫療衛生專業人員提出的建議主要包括：
尼可地爾僅用于一線抗心絞痛治療控制效果不佳，或者一線抗心絞痛治療（如β受體阻滯劑或者鈣拮抗劑）禁忌或者不耐受患者的穩定型心絞痛治療；
尼可地爾可引起嚴重的皮膚、黏膜和眼部潰瘍，包括胃腸道潰瘍，可進展為穿孔、出血、瘺或膿腫；
如發生潰瘍，應停止尼可地爾治療——如果心絞痛癥狀惡化，需考慮采用替代治療或者咨詢專科醫生；
請采用黃卡繼續報告有關尼可地爾或者任何其他藥物的疑似不良反應。
其他更新的建議還包括：
尼可地爾禁用于低血容量和急性肺水腫患者，并且不得與可溶性鳥苷酸環化酶激動劑聯合使用；
在如下情況中尼可地爾應慎用：
心力衰竭患者（紐約心臟協會III或IV級）；葡萄糖6磷酸脫氫酶（G6PD）缺乏癥患者（考慮高鐵血紅蛋白血癥的風險）；
正在接受達泊西汀的患者（考慮立位耐力降低的風險）；
與其他增加血鉀水平的藥物聯用，尤其是用于中度至嚴重腎損傷患者時。
根據臨床反應，患者可將劑量遞增至最大劑量40 mg，每日兩次。常用治療劑量范圍仍為10-20 mg，每日兩次；對于特別容易出現頭痛的患者，可采用較低起始劑量5 mg，每日兩次。
（MHRA網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2016年2月18第3期（總第155期）
京公網安備111010602104056