藥物警戒
加拿大提示干擾素β-1a與血栓性微血管病的潛在風險
加拿大衛生部進行了一項安全性審查，以考察Avonex（干擾素β-1a）使用時出現的血栓性微血管病潛在風險。此風險信號是在審查藥品生產商提供的新安全性信息時發現的。
Avonex（干擾素β-1a）適用于治療某些形式的多發性硬化癥，以減少對中樞神經系統的損傷，并延緩疾病的惡化。Avonex通過肌肉注射給藥，單次劑量為30毫克，每周一次。Avonex已于2005年12月在加拿大上市銷售，僅可憑處方購買。
血栓性微血管病是一組涉及小血管內血凝塊形成的嚴重且可危及生命的疾病。這些凝塊通過阻止正常的血液流動，從而造成器官和身體系統損傷。目前有兩種用于治療多發性硬化癥的干擾素β在加拿大銷售，包括1a類（Avonex和Rebif）和1b類（Betaseron和Extavia）。
藥品生產商提供了一份來自Avonex全球安全性數據庫的報告，顯示該數據庫中包括了可能由Avonex導致的血栓性微血管病病例。對這些病例的審查受到多種因素的限制，例如其他既存疾病、其他藥物治療以及血栓性微血管病與其他器官損傷原因的可能混淆。然而，無法排除Avonex與發生血栓性微血管病間的關聯。在此次審查時，Rebif的有關血栓性微血管病風險的信息已納入加拿大處方信息中，但Avonex的上述風險尚未納入。
結論和措施
基于現有證據和報告的病例，加拿大衛生部的安全性審查報告認為，Avonex治療存在血栓性微血管病的潛在風險。此外，血栓性微血管病與其他β干擾素藥物的相關性已明確， Rebif的上述風險現已納入加拿大處方信息中。
由于Avonex和血栓性微血管病間可能存在關聯，故加拿大衛生部要求藥品生產商更新其加拿大處方信息，以納入該風險。加拿大衛生部將持續監測涉及Avonex的副作用信息，以確認并評價潛在風險。
（加拿大衛生部網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2016年2月18第3期（總第155期）
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