藥物警戒
英國采取措施降低可待因類藥物的濫用和成癮風險
2009年9月3日,英國藥品和健康產品管理局(MHRA)為了配合英國衛生部對易成癮處方藥和非處方藥(OTC)的核查,對含有可待因和雙氫可待因(DHC)的OTC藥品采取新措施,以降低此類藥物的濫用和成癮風險。這些措施包括修改藥品適應癥、患者信息(PIL)和標簽、包裝規格以及廣告和促銷信息:
適應癥
刪除所有用于治療感冒、咳嗽和咽喉疼痛以及減輕疼痛的字樣。適應癥應標明用于急性中度疼痛的短期治療,并且這些疼痛使用撲熱息痛、布洛芬或阿司匹林無法得到緩解。
患者信息和標簽
患者信息和標簽上應注明,該藥品僅限用于中度急性疼痛的短期治療,不得在使用其他止痛藥后的四小時內使用,療程不得超過3天。如果持續使用超過3天,該藥品會導致成癮或過度使用性頭痛。尤其是在藥品的外包裝上應清晰明顯地標注以下警告:“易成癮,僅限使用3天”。
患者信息也應包含成癮警告標示。例如:如果需要長期使用或使用劑量大于推薦劑量,則易成癮;如果停止使用后感覺不舒服,但恢復使用后又感覺良好,則說明已經成癮。
包裝規格
超過32片包裝的含可待因或DHC的OTC藥品(含泡騰劑在內)將禁止在藥店銷售。
廣告
生產商和零售商的廣告和促銷規定將要進行更新,以反映新的適應癥和警告信息,并刪除關于止痛效果和強度的字樣。同時,所有廣告都應加入“易成癮,僅限使用3天”的說明。
MHRA藥物警戒和風險管理部門主任June Raine博士表示,如果以正確的方式并且用于適當的目的,那么可待因和DHC對治療疼痛還是非常有效的,而且是可以接受的治療藥物。但是,這類產品會導致患者成癮,因此我們必須采取措施來應對這種風險。目前MHRA正在采取措施,以確保人們對含可待因和DHC藥品有清楚的認識,了解此類藥品的用途以及如何將成癮風險降到最低。如果任何人對此有所擔憂,應該向藥劑師或醫生咨詢。
(英國MHRA網站)
本文摘自《藥物警戒快訊》2009年12月24日第12期(總第74期)
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