藥物警戒
加拿大發布關于驍悉可致 單純紅細胞再生障礙性貧血的重要安全信息
經過與加拿大衛生部磋商，2009年6月3日，羅氏公司向醫護人員發函，通告驍悉（嗎替麥考酚酯）與其他免疫抑制劑聯用與單純紅細胞再生障礙性貧血風險（PRCA）有關的最新重要安全信息。
嗎替麥考酚酯為一種免疫抑制劑，用于預防成人接受異體腎移植、心臟或肝臟移植以及兒童和青少年（12-18歲）接受腎移植的急性器官排斥反應。驍悉應與環孢霉素和皮質激素聯合使用。
PRCA是一種紅細胞再生障礙性貧血癥，紅細胞是由骨髓中不成熟的前體物質生成的。PRCA表現為骨髓中幾乎沒有紅細胞前體物質，而巨噬細胞和白細胞前體物質通常表現為正常水平。PRCA可能為先天疾病，也可能是某種潛在疾病的表征，大約有5%是由藥物所致。RPCA患者可能出現疲勞、嗜睡和/或皮膚蒼白，最主要的臨床癥狀為貧血。
2008年2月24日至今，已收到41例關于嗎替麥考酚酯與其他免疫抑制劑（他克莫司、環孢素、皮質激素、硫唑嘌呤、西羅莫司和阿倫單抗）聯合使用引起PRCA的病例報告。加拿大衛生部已經對病例報告的相關信息進行了回顧。根據臨床前體內試驗和上市后的數據庫相關資料，在所收到的一些病例中，嗎替麥考酚酯很有可能與PRCA存在因果關系。雖然PRCA的發病機理尚不清楚，但可能與免疫抑制有關。當使用多種免疫抑制劑治療的患者發生PRCA時，在決定是否停止用藥之前必須考慮到引起RPCA的風險和器官的排斥反應。
嗎替麥考酚酯的加拿大藥品專論已經做出了修訂，添加了最新安全信息：
在嗎替麥考酚酯與其他免疫抑制劑聯合使用的患者中，出現了發生PRCA的病例報告。
嗎替麥考酚酯引起PRCA的機理尚不明確。在一些病例中，降低嗎替麥考酚酯的使用劑量可使PRCA發生可逆性改變。然而，對器官移植患者來說，減少免疫抑制劑的使用可能使移植器官遭受排斥風險。
PRCA通常是通過治療引起PRCA的潛在疾病或停止使用引起PRCA的藥物來進行治療的。
（加拿大衛生部網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2009年10月30日第11期（總第73期）
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