藥物警戒
歐盟警告氯吡格雷和質子泵抑制劑合用 可致血栓性不良事件
２００９年５月２９日，歐洲藥品管理局（ＥＭＥＡ）發布信息，稱有研究顯示，使用氯吡格雷的患者同時服用質子泵抑制劑（ＰＰＩ）可能會降低氯吡格雷的療效，從而導致血栓性不良事件的風險增加（包括急性心肌梗死）。
氯吡格雷是一種用于預防近期有心臟病發作的患者再次復發的抗血小板藥物，還可用于治療因血凝塊引起的其他問題，例如缺血性中風或急性冠狀動脈綜合征。氯吡格雷在體內可由一種非活性狀態轉化為活性狀態。在歐盟經批準上市的含氯吡格雷的藥品有Ｐｌａｖｉｘ、 Ｉｓｃｏｖｅｒ、Ｃｌｏｐｉｄｏｇｒｅｌ ＢＭＳ 和Ｃｌｏｐｉｄｏｇｒｅｌ Ｗｉｎｔｈｒｏｐ。
質子泵抑制劑是用于預防和治療胃灼燒和胃潰瘍的藥物，包括奧美拉唑、埃索美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑和雷貝拉唑。由于氯吡格雷的副作用是會引起胃灼燒和胃潰瘍，服用氯吡格雷的患者常常使用質子泵抑制劑來預防這些癥狀。近期公布的多項研究檢驗了氯吡格雷使用者的臨床結果并引發了新的問題。總的來說，這些研究表明氯吡格雷和質子泵抑制劑類藥物之間可能會發生顯著的相互作用，質子泵抑制劑的使用會使氯吡格雷的療效降低。
對這一結果的一種解釋是，一些質子泵抑制劑通過抑制氯吡格雷在體內轉化為活性狀態，從而降低了氯吡格雷的療效，并增加了心臟病發作或其他凝血性不良反應（如中風）發生的風險。然而，由于不同的質子泵抑制劑對氯吡格雷藥理機制的影響有所不同，同時研究也沒有完全反映質子泵抑制劑對氯吡格雷活化的不同作用，因此可能還有其他原因來說明此類藥品對氯吡格雷的作用。
匯總所有數據，歐洲藥品管理局人用藥品委員會（ＣＨＭＰ）及其藥品警戒工作組（ＰｈＶＷＰ）建議修改所有含氯吡格雷的產品信息，說明除非有絕對的必要，否則質子泵抑制劑和含氯吡格雷藥品不宜聯合使用。因此，含氯吡格雷藥品的上市許可商將盡快提交變更申請，以對其產品信息做出修訂。
此外，ＣＨＭＰ還建議提供關于其他藥物對氯吡格雷轉化的抑制性的進一步信息，以及與基因變異有關的導致氯吡格雷在一小部分患者體內（即所謂的“ＣＹＰ２Ｃ１９弱代謝者”）不能完全轉化為活性狀態的信息。
（ＥＭＥＡ網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2009年8月19日第9期（總第71期）
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