藥物警戒
EMEA建議增加阿利吉侖的禁忌癥和警告
2009年2月19日，歐洲藥品管理局（EMEA）建議在阿利吉侖片的藥品信息中增加新的禁忌癥，說明阿利吉侖不得用于曾經使用過該藥且出現血管性水腫的患者;同時建議增添警告信息，說明出現血管性水腫體征的患者應該停止用藥并就診。
阿利吉侖（aliskiren）于2007年8月在歐盟范圍內被批準用于治療原發性高血壓，商品名包括：Rasilez、Enviage、Sprimeo、Tekturna和Riprazo。
血管性水腫（Angioedema）以皮膚、皮下組織和粘膜（如口腔內壁和喉嚨）出現水腫為特征，發作很快。少數病例喉部出現水腫會導致氣道阻塞,十分危險。
EMEA已收到阿利吉侖的血管性水腫或類似不良反應的報告。根據對已有證據的評估，EMEA人用藥品委員會認為，含阿利吉侖的藥物治療原發性高血壓的效益仍大于風險，但可能會發生血管性水腫這種罕見、嚴重的不良反應。因此，委員會建議：
醫護人員不應對曾使用過阿利吉侖藥物并出現血管性水腫的患者開具任何含阿利吉侖藥物的處方。
任何患者如果出現血管性水腫體征，應立刻停止用藥并就診。
EMEA的建議已經發送給歐洲委員會，以便其做出具有法律約束力的決策。
阿利吉侖與氫氯噻嗪復合制劑（Rasilez HCT）的藥品信息中已包含了這一禁忌癥和警告。
（EMEA網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2009年6月23日第7期（總第69期）
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