藥物警戒
美國FDA發布扎那米韋相關信息
鑒于目前甲型H1N1流感病毒的蔓延,美國已經宣布了一項公眾健康緊急計劃。根據該計劃,FDA允許醫生給那些暴露于甲型H1N1流感病毒的人群使用扎那米韋。扎那米韋(zanamivir,商品名:Relenza)為吸入劑,被FDA批準用于出現流感癥狀時間不超過2天的7歲及7歲以上兒童和成人流感的治療,以及用于5歲及5歲以上兒童和成人流感的預防。FDA批準的扎那米韋說明書可以在其網站(www.fda.gov/cder)的Drugs@FDA鏈接處找到。
有關扎那米韋的安全性,FDA稱該產品不適用于那些對扎那米韋和乳糖有嚴重過敏反應或存在潛在呼吸道疾病的患者。一些患者在使用扎那米韋后可能出現支氣管痙攣或其他嚴重的健康問題,因此不推薦用于有慢性呼吸系統疾病的患者,如哮喘、慢性阻塞性肺病。有肺病的患者在使用扎那米韋治療時,應該備有快速起效的支氣管擴張藥,支氣管擴張藥應在扎那米韋之前使用。流感患者(尤其是兒童和青少年)在疾病早期出現癲癇(seizure)、意識模糊或行為異常的風險較高,這些不良事件可能在開始使用扎那米韋后或流感未得到治療時發生,雖然不常見,但可能對患者造成意外傷害,因此,應密切觀察患者的異常行為。FDA建議如果患者出現過敏反應的癥狀和體征,應停止用藥。
參考信息:
ZANAMIVIR FACT SHEET FOR HEALTH CARE PROVIDERS. [2009-04-27].http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/UCM143858.pdf.
(FDA網站)
本文摘自《藥物警戒快訊》2009年6月23日第7期(總第69期)
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