藥物警戒
美國FDA警告甲氧氯普胺的遲發性運動障礙風險
2009年2月26日，美國食品藥品管理局（FDA）發布聲明，要求所有甲氧氯普胺（metoclopramide）生產商在藥品說明書中添加黑框警告，警示長期或大劑量使用該藥品可導致遲發性運動障礙，包括機體不自主的重復性運動，并表示即使用藥時間不長也會出現相關不良反應。FDA還要求制藥商制定風險評估和最小化計劃（REMS），以確保患者能夠獲得用藥指南并了解這一風險。
甲氧氯普胺是一種治療胃腸功能失調的藥物，通過加快胃部肌肉的運動，從而促進胃排空而發揮治療作用。劑型包括片劑、糖漿和注射劑。該藥可用于接受其他治療無效的胃食管返流性疾病患者的短期治療以及糖尿病胃輕癱（胃動力障礙，排空延遲）患者。建議治療時間不要超過3個月。
現有的藥品說明書中含有長期使用甲氧氯普胺會導致遲發性運動障礙的風險警告。遲發性運動障礙的特征為四肢不自主的重復性運動、口-舌-頰三聯癥、眼肌異常運動或眨眼、手指扭曲性運動等。這些癥狀幾乎是不可逆的，并且尚無有效的治療方法。但有些患者的癥狀在停藥后有所緩解或恢復。這一不良反應與患者用藥時間的長短和服用劑量有直接關系。高風險人群包括老年人（尤其是老年婦女）和長期使用該藥品的患者。
近期發布的分析結果表明，甲氧氯普胺是導致藥源性運動障礙的最常見原因。FDA對另一份數據的分析顯示，研究中大約有20%的患者服藥時間超過3個月。FDA還注意到，在不斷收到的自發報告中，大部分使用甲氧氯普胺并出現遲發性運動障礙的患者其用藥時間都超過了3個月。
（FDA網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2009年6月1日第6期（總第68期）
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