藥物警戒
瑞士警告嗎替麥考酚酯的單純紅細胞 再生障礙性貧血風險
2009年3月11日，瑞士醫藥管理局和豪夫邁·羅氏公司共同發布了致醫生的信，警示與驍悉（嗎替麥考酚酯）相關的單純紅細胞再生障礙性貧血（PRCA）風險。
驍悉是一種免疫抑制劑，已上市十余年，可與環孢素和皮質類固醇聯合，用于預防接受同種異體腎移植、心臟或肝臟移植的急性器官排斥反應。在文獻報道嗎替麥考酚酯引起PRCA后，羅氏公司回顧總結了所有PRCA相關病例，并決定更新驍悉的說明書。
信中稱，在聯合使用驍悉和其他免疫抑制劑治療的患者中，有報道發生PRCA。嗎替麥考酚酯導致PRCA的機理尚不清楚；其他免疫抑制劑的作用和免疫抑制聯合用藥對PRCA的作用也不清楚。在一些病例中，隨著驍悉劑量的減少或中止， PRCA發生可逆性改變。然而，對于器官移植患者，減少免疫抑制劑的使用可能使移植器官遭受排斥風險。
PRCA是一種再生障礙性貧血癥，紅細胞是由骨髓中不成熟的前體物質生成。PRCA描述的狀態是骨髓中紅細胞的前體物質幾乎不存在，而巨嗜細胞和白細胞前體物質的表達處于正常水平。PRCA是一種罕見疾病，到1990年為止，文獻中只有約600例報道。PRCA可能是自發產生，也可能是一種潛在疾病的表征。大約5%的PRCA是由藥物引起。PRCA患者可能出現疲勞、嗜睡和/或皮膚異常蒼白。貧血是PRCA最主要的臨床癥狀，貧血的程度可從臨床表現不明顯到嚴重貧血。急性自限性PRCA發生的貧血幾乎不能觀察到，然而，慢性獲得性或者先天性PRCA會發生嚴重貧血。嚴重貧血的患者有失代償性貧血的癥狀，表現為虛弱無力、心動過速和呼吸困難。PRCA通常的治療方法是治療其潛在疾病或者停止服用導致PRCA的藥物。
羅氏公司已提出驍悉說明書修訂申請，在注意事項和不良反應部分增加對單純紅細胞再生障礙性貧血風險的警示信息。
（羅氏公司）
本文摘自《藥物警戒快訊》2009年6月1日第6期（總第68期）
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