藥物警戒
英國黃卡計劃建立患者報告系統一周年 公眾提交報告增長50%
黃卡計劃(Yellow Card scheme)即英國的不良事件報告系統是英國藥物警戒的重要組成部分。一直以來,英國黃卡都是由專業人員填報的,自2005年1月起,英國啟動了由患者和公眾報告黃卡的試點計劃(患者報告系統),并取得成功。2008年2月18日,英國藥品和健康產品監管局(MHRA)宣布將患者報告系統正式納入黃卡計劃中,并同時開通了新的在線報告系統。
2009年2月,MHRA發布信息,慶祝患者報告系統建立一周年。在這一年里,患者和醫護人員提交了2500多份黃卡報告,患者提交的報告總量累計達到近9000份,在線提交的報告數量也翻了一番。黃卡計劃在2008年呈現的主要趨勢是:總體報告數量增加了17%,達到25000份,其中公眾提交的報告增加了50%。
黃卡計劃所收集的信息幫助MHRA對相關藥品的安全性提出建議,例如伐侖克林(Varenicline,Champix)、利莫那班(Rimonabant,Acomplia)導致的精神科不良反應,以及利莫那班因其存在精神方面的風險而被撤市。
MHRA稱:“收到的藥品疑似不良反應報告越多,我們便可以更加迅速地向公眾和醫護人員發布重要安全信息,每個人都能從中獲益。如果你懷疑你所使用的藥品存在不良反應,請通過黃卡計劃告訴我們。
(MHRA網站)
本文摘自《藥物警戒快訊》2009年6月1日第6期(總第68期)
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