藥物警戒
SFDA發(fā)布關(guān)于停止生產(chǎn)、銷售和使用鹽酸芬氟拉明的公告
2009年1月8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）發(fā)布關(guān)于停止生產(chǎn)、銷售和使用鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑的公告，公告中稱國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，使用鹽酸芬氟拉明可引起心臟瓣膜損害、肺動(dòng)脈高壓、心力衰竭、心動(dòng)過(guò)速、心慌、胸悶、血尿、皮疹、惡心、頭暈等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
SFDA組織專家對(duì)該品種進(jìn)行了綜合評(píng)價(jià)，認(rèn)為：國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)和研究資料表明，該藥品用于減肥風(fēng)險(xiǎn)大于利益。為保障公眾用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》，決定停止鹽酸芬氟拉明原料藥和制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷其批準(zhǔn)證明文件。已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，在所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷毀或者處理。
本文摘自《藥物警戒快訊》2009年4月20日第4期（總第66期）
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