藥物警戒
百時美施貴寶公司通知停用依非韋倫100mg膠囊
2009年1月16日,英國藥品和健康產品管理局(MHRA)發布信息,稱美國百時美施貴寶公司(BMS)向醫護人員發布停止使用依非韋倫(SUSTIVA)100mg膠囊的通知。鑒于SUSTIVA 100mg膠囊大多數用于兒童的治療,百時美施貴寶公司同時提供了兒童可選擇服用的其他劑量的制劑。
SUSTIVA 100mg膠囊停用后,以下SUSTIVA制劑仍可使用:
50mg和200mg膠囊;
600mg薄膜衣片;
30mg/ml口服液。
除了以上濃度和制劑的藥品,也可以選擇默沙東公司的依非韋侖(efavirenz)200mg薄膜衣片(商品名:STOCRIN)。因為STOCRIN 200mg薄膜衣片比SUSTIVA 200mg膠囊更小,所以對一些兒童來說更易于吞咽。
鑒于STOCRIN 200mg薄膜衣片在英國并不常用,百時美施貴寶公司和默沙東公司按照歐洲藥品管理局(EMEA)的要求建立了一個系統,如果患者滿足以下條件,醫護人員則可通過該系統索取STOCRIN 200mg薄膜衣片:
3-10歲的兒童;
曾服用過SUSTIVA 100mg膠囊或正待使用SUSTIVA 100mg膠囊的兒童;
不耐受于口服液的兒童。
自2009年1月起,醫護人員可以為滿足上述條件的患者索取STOCRIN 200mg薄膜衣片。如果對于SUSTIVA 100mg膠囊的停用有任何疑問,百時美施貴寶公司醫療信息部將隨時向咨詢者解答。如有需要,醫療信息部將提供關于如何索取STOCRIN 200 mg薄膜衣片的進一步詳細信息,并可為使用者選擇現有的其他劑量的制劑提供咨詢。
(MHRA網站)
本文摘自《藥物警戒快訊》2009年4月20日第4期(總第66期)