藥物警戒
EMEA建議托瑞米芬增加新的禁忌癥
2009年1月22日，歐洲藥品管理局（EMEA）發布信息，信息中建議Orion Pharma公司生產的托瑞米芬（Fareston）不應用于患有QT間期延長或其他心臟疾病的患者。QT間期是指在心電圖上從Q波開始至T波結束的時間段。QT間期延長患者會出現室性心律失常的風險。
Fareston于1996年在歐盟獲準上市，用于治療絕經后婦女的荷爾蒙依賴型轉移性乳腺癌的內分泌治療。由于Fareston可能導致患者QT間期延長，歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）對該藥品進行了審查。
CHMP在2009年1月19至22日的會議中完成了對現有數據的審查，并認為盡管患者服用Fareston的效益大于風險，但應該限制該藥品的使用。CHMP建議有以下癥狀的患者應該禁用Fareston：
QT間期延長患者；
電解質紊亂，尤其是低血鉀癥患者；
心動過緩（心率異常緩慢）患者；
伴有左室射血分數下降的心力衰竭（心臟泵血功能不足）患者；
有癥狀性心律失常病史（心臟節律異常）的患者；
此外，CHMP建議Fareston也不應與其他延長QT間期的藥物一同使用。
CHMP建議醫生應根據最新的產品信息開具Fareston處方，患者在服用該藥品時以及有任何相關疑問應咨詢醫生或藥劑師。
?。‥MEA網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2009年4月20日第4期（總第66期）
分享到：
上一篇： 研究表明阿倫磷酸鈉可能增加顎骨壞死風險
京公網安備111010602104056