藥物警戒
EMEA發布含哌甲酯類藥品在歐盟的安全使用建議
2009年1月22日，歐洲藥品管理局（EMEA）做出結論，哌甲酯類藥品仍適用于治療六歲或以上兒童及成人患者的注意力缺陷多動障礙癥（ADHA）。同時還建議在歐盟內統一藥品信息，以便所有患者、醫護人員和處方人員獲得一致的信息，更加安全、正確的使用此類藥品。
哌甲酯于20世紀50年代在歐盟上市，商品名包括Ritalin、Concerta、Equasym、Medikinet和Rubifen。此類藥品作為ADHA綜合治療方案的一部分，當方案中的心理治療、教育和社會干預都無法有效地改善患者行為時，可使用此類藥物。
歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）回顧了與哌甲酯相關的心血管疾?。ǜ哐獕骸⑿穆始涌旌托穆刹积R）和腦血管病（偏頭痛、腦血管意外、中風、腦梗死、腦血管炎和腦缺血）的風險。此外，還對此類藥品引起的精神病風險、對發育和性成熟的影響以及長期使用的后果進行了調查。
根據對現有數據的回顧，CHMP認為沒有必要緊急限制含哌甲酯類藥品的使用，但對治療前的檢查、處方的開具和患者用藥期間的監測提供了新的建議，以保證最大限度地安全使用這些藥品。
由于歐盟內尚未統一此類藥品的安全信息，CHMP要求在成員國內所有授權使用的含哌甲酯類藥品信息中都應該包括以下內容：
治療前，所有患者應接受檢查，了解他們的血壓和心率是否正常，并檢查家族史中是否有心血管問題。如患者存在上述問題，在未經過專業醫師評估之前不應接受哌甲酯的治療；
治療期間應定期監測患者的血壓和心率，一旦出現任何問題，應及時檢查；
由于目前缺乏對哌甲酯的長期效果的了解，對于服用哌甲酯超過一年的患者，醫生應中斷治療（每年至少一次），以便確定是否有必要繼續使用哌甲酯；
哌甲酯的使用會引起或加重一些精神疾病，如抑郁、自殺念頭、敵對行為、精神異常和狂躁。因此，所有患者在治療之前都應對其精神疾病進行仔細檢查，并在治療期間定期對精神癥狀進行監測；
使用哌甲酯治療期間應注意監測患者的身高和體重。
此外，CHMP還要求采取進一步的風險最小化措施，包括對醫生的教育和進行更多的深入研究，尤其是對哌甲酯長期使用效果的研究。CHMP的意見現已提交至歐盟委員會，以供其做出適于歐盟各國的具有法律約束力的決議。
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本文摘自《藥物警戒快訊》2009年4月20日第4期（總第66期）
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