藥物警戒
加拿大新增A型肉毒毒素安全信息
2009年1月13日，加拿大衛生部網站發布信息，信息稱美國Allergan公司發布最新BOTOX/BOTOX Cosmetic（A型肉毒毒素）重要安全信息。BOTOX和BOTOX Cosmetic是同一種制劑，但商品名不同，分別用于醫療和美容。數月前，美國Allergan公司已經開始與加拿大衛生部密切合作，根據對罕見的不良反應報告的評估結果來修訂BOTOX和BOTOX Cosmetic的藥品專論，添加了新的安全信息和用藥指南。主要內容如下：
修訂后的BOTOX和BOTOX Cosmetic藥品專論增加了局部注射的遠隔部位可能出現不良反應，相關癥狀包括肌肉無力、吞咽困難、吸入性肺炎、言語障礙和呼吸抑制，并能致命；
患者如出現吞咽困難、言語障礙或呼吸抑制的癥狀，應立刻尋求醫療救助；
BOTOX和BOTOX Cosmetic應由有資歷和用藥經驗的醫師給藥。修訂后的藥品專論強調了必須遵照推薦的用法用量給藥；
有神經性系統疾病、吞咽困難和/或吸入性肺炎病史的患者使用BOTOX和BOTOX Cosmetic時應特別謹慎。當用藥效益大于風險時，方可使用肉毒毒素，同時應在專科醫生的監督下使用。
BOTOX的局部注射引起遠隔部位的肌無力和其他嚴重不良反應（如吞咽困難、吸入性肺炎）的報告在兒童和成人使用患者中十分罕見， BOTOX Cosmetic的不良反應報告在成人使用患者中也非常少。BOTOX涉及了一些死亡病例，但BOTOX Cosmetic用于美容時所出現的上述罕見不良事件中沒有死亡病例。
關于用藥劑量，藥品專論中闡述道，“總體而言，還未確定在所有注射中每塊肌肉最適宜的注射劑量和注射部位的數量。開始治療時應使用最小有效劑量，隨后再逐漸增加，如果需要的話，可達到最大的推薦劑量。”藥品專論中列有各類適應癥的推薦用藥劑量指南和正確的用藥說明。例如，BOTOX專論中建議，BOTOX被用于治療大腦性麻痹引起的小兒痙攣時，每療程的劑量通常不超過6U
或每3個月的周期不超過200U。
（加拿大衛生部網站）
修訂后的BOTOX和BOTOX Cosmetic藥品專論增加了局部注射的遠隔部位可能出現不良反應，相關癥狀包括肌肉無力、吞咽困難、吸入性肺炎、言語障礙和呼吸抑制，并能致命；
患者如出現吞咽困難、言語障礙或呼吸抑制的癥狀，應立刻尋求醫療救助；
BOTOX和BOTOX Cosmetic應由有資歷和用藥經驗的醫師給藥。修訂后的藥品專論強調了必須遵照推薦的用法用量給藥；
有神經性系統疾病、吞咽困難和/或吸入性肺炎病史的患者使用BOTOX和BOTOX Cosmetic時應特別謹慎。當用藥效益大于風險時，方可使用肉毒毒素，同時應在專科醫生的監督下使用。
BOTOX的局部注射引起遠隔部位的肌無力和其他嚴重不良反應（如吞咽困難、吸入性肺炎）的報告在兒童和成人使用患者中十分罕見， BOTOX Cosmetic的不良反應報告在成人使用患者中也非常少。BOTOX涉及了一些死亡病例，但BOTOX Cosmetic用于美容時所出現的上述罕見不良事件中沒有死亡病例。
關于用藥劑量，藥品專論中闡述道，“總體而言，還未確定在所有注射中每塊肌肉最適宜的注射劑量和注射部位的數量。開始治療時應使用最小有效劑量，隨后再逐漸增加，如果需要的話，可達到最大的推薦劑量。”藥品專論中列有各類適應癥的推薦用藥劑量指南和正確的用藥說明。例如，BOTOX專論中建議，BOTOX被用于治療大腦性麻痹引起的小兒痙攣時，每療程的劑量通常不超過6U
或每3個月的周期不超過200U。（加拿大衛生部網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2009年4月20日第4期（總第66期）
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