藥物警戒
SFDA修訂羥基脲制劑說明書
2008年11月27日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）發(fā)布《關(guān)于修訂羥基脲制劑說明書的通知》。《通知》稱，為控制羥基脲制劑的使用風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)患者用藥安全，國家局決定對羥基脲制劑的說明書進(jìn)行修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、說明書〔不良反應(yīng)〕增加以下內(nèi)容：國外有報(bào)道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現(xiàn)了皮膚血管毒性反應(yīng)，包括血管潰瘍和血管壞死，報(bào)道出現(xiàn)血管毒性的病人大多數(shù)曾經(jīng)或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發(fā)生血管潰瘍或者壞死，應(yīng)當(dāng)停止用藥。
二、說明書〔注意事項(xiàng)〕增加以下內(nèi)容：對羥基脲的處理過程應(yīng)該謹(jǐn)慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時(shí)應(yīng)當(dāng)戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前后都要洗手。該藥應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離兒童。
本文摘自《藥物警戒快訊》2009年4月2日第3期（總第65期）
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