藥物警戒
英國采取措施加強兒童感冒咳嗽藥的安全性
2009年2月28日，英國藥品和健康產品管理局（MHRA）宣布一項促進12歲以下兒童安全使用OTC類感冒咳嗽藥的綜合性措施，這項措施是基于MHRA對此類藥品的風險/效益評估結果。
根據此項措施，MHRA建議不要再給6歲以下兒童使用OTC類感冒咳嗽藥，因為目前還沒有證據來明確此類藥品的療效，但其能夠導致副作用，如過敏反應、嗜睡或幻覺。對于6-12歲兒童，這些藥品將繼續使用，但藥品類別將由GSL（general sale，即普通銷售，如在超市、開放的貨架銷售）變為P（pharmacy，即僅能在藥房發售，由藥師提供指導）。這是因為對于體重較重的大齡兒童，使用此類藥品的副作用風險相對降低、感冒的發生率也較低，且如果藥品有效，大齡兒童能夠用語言表達出來。
同時，MHRA要求藥品生產企業更新6歲以上兒童用感冒咳嗽藥的包裝、標簽和說明書，以納入這些新的建議。新包裝標簽的藥品將在2009年晚些時候上市，在此期間，這些藥品將能夠繼續使用。這是因為許多產品既可以用于成人也可以用于兒童，如果撤市，可能造成藥品短缺。
OTC類感冒咳嗽藥在英國已經使用了很多年，然而，這些藥品當時是在未要求進行兒童臨床試驗來證明其有效性的情況下批準的，這就意味著這些藥品不是專門為兒童研制的。MHRA稱，把兒童當成“小成人”來假設這些藥品用于兒童的安全性和有效性是不恰當的，兒童應該使用專門為他們研發的安全有效的藥品。MHRA要求藥品生產企業開展更多的研究工作，弄清這些藥品在6-12歲兒童中的作用。
MHRA建議家長和看護人員按照標簽、說明書的指導使用感冒咳嗽藥，以確保兒童用藥不會超過最大劑量。建議按照英國衛生部2007年發布的指南（Birth to Five）來緩解感冒咳嗽癥狀，并向家長和看護人員提出了具體的用藥建議。
英國感冒咳嗽藥涉及的成份包括：
鼻減充血藥：溴苯那敏、氯苯那敏、苯海拉明；
抗組胺藥：去氧腎上腺素、偽麻黃堿、麻黃堿、羥甲唑啉、賽洛唑啉；
鎮咳藥：右美沙芬、福爾可定；
祛痰藥：愈創甘油醚、吐根。
（MHRA網站）
本文摘自《藥物警戒快訊》2009年4月2日第3期（總第65期）
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