藥物警戒
加拿大非處方類(lèi)感冒咳嗽藥不用于6歲以下兒童
2008年12月18日,加拿大衛(wèi)生部發(fā)布信息稱(chēng),根據(jù)對(duì)12歲以下兒童用非處方類(lèi)感冒咳嗽藥的評(píng)估結(jié)果,加拿大衛(wèi)生部要求生產(chǎn)企業(yè)修改此類(lèi)藥品標(biāo)簽,注明不能用于6歲以下兒童。
涉及以下四類(lèi)有效成分的口服感冒咳嗽藥均需要修改標(biāo)簽:
抗組胺藥:馬來(lái)酸溴苯那敏、馬來(lái)酸氯苯那敏、富馬酸氯馬斯汀、馬來(lái)酸右氯苯那敏、鹽酸苯海拉明、鹽酸二苯拉林、琥珀酸多西拉敏、馬來(lái)酸非尼拉敏、枸櫞酸苯托沙敏、鹽酸異丙嗪、馬來(lái)酸吡拉明、鹽酸曲普利啶
鎮(zhèn)咳藥:右美沙芬、氫溴酸右美沙芬、鹽酸苯海拉明
祛痰藥:愈創(chuàng)甘油醚
減充血藥:麻黃素(鹽酸鹽/硫酸鹽)、去氧腎上腺素(鹽酸鹽/硫酸鹽)、偽麻黃堿(鹽酸鹽/硫酸鹽)
該決定是基于加拿大衛(wèi)生部對(duì)這類(lèi)藥品的評(píng)估結(jié)果。評(píng)估認(rèn)為,雖然兒童使用感冒咳嗽藥已經(jīng)有很長(zhǎng)的歷史了,但支持此類(lèi)產(chǎn)品有效性的證據(jù)卻非常有限。然而,一些誤用、超劑量使用和罕見(jiàn)副作用(包括癲癇、心跳加快、意識(shí)不清、心律異常和幻覺(jué))的報(bào)道引起大家對(duì)6歲以下兒童使用感冒咳嗽藥的關(guān)注。
修改標(biāo)簽工作將在2009年秋季之前完成,即下一個(gè)感冒流行季節(jié)。在當(dāng)前感冒流行季節(jié),藥品將仍然在貨架上出售,并使用當(dāng)前標(biāo)簽。因?yàn)楹芏嗨幤冯m然標(biāo)注了6歲以下兒童的使用劑量,但也可以用于成人和大齡兒童。鑒于此,父母或看護(hù)者在購(gòu)買(mǎi)和使用這些藥品時(shí),應(yīng)該咨詢(xún)藥師或醫(yī)師。這些藥品仍可用于成人、6歲及6歲以上兒童。
在標(biāo)簽修改完成之前,加拿大衛(wèi)生部建議父母和看護(hù)者遵照以下重要的指南:
不要給6歲以下兒童使用OTC類(lèi)感冒咳嗽藥。
大于6歲的兒童應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)用藥(包括劑量和療程),如果藥品包裝中有量具請(qǐng)使用。
不要給兒童使用標(biāo)簽中注明僅為成人使用的藥品。
不要給兒童使用1種以上的感冒咳嗽藥。感冒咳嗽藥常含有多種成分,重復(fù)使用含有相同成分的復(fù)方制劑會(huì)導(dǎo)致過(guò)量。
當(dāng)對(duì)感冒咳嗽藥的使用有疑問(wèn)時(shí),請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員。
普通感冒是一種病毒感染,感冒咳嗽藥只是暫時(shí)緩解感冒癥狀,無(wú)法治愈疾病。感冒癥狀也可通過(guò)非藥物的方法來(lái)緩解,比如充足的休息、增加水的攝入和有適宜濕度的舒適環(huán)境。
對(duì)于嬰兒和年齡較小的兒童,應(yīng)該排除與感冒類(lèi)似體征和癥狀的疾病,當(dāng)癥狀沒(méi)有緩解或病情惡化時(shí)這一點(diǎn)尤其重要。
如果擔(dān)心孩子的健康狀況,如癥狀?lèi)夯⒉∏槌掷m(xù)超過(guò)1周、伴有38℃以上的高熱或有粘痰,請(qǐng)醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行檢查。
(加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站)
本文摘自《藥物警戒快訊》2009年3月9日第2期(總第64期)